Результати мультицентру фаза III клінічне дослідження показало, що якщо літні пацієнти з хронічним лімфолейкозом ( CLL ) лікуються новим цільовим препаратом ібрутинібом порівняно з раніше поширеною схемою лікування – бендамустином у поєднанні з ритуксимабом. Швидкість прогресування захворювання mAb була значно знижена, що також показує, що ритуксимаб у поєднанні з ібрутинібом не принесе додаткових переваг порівняно з одним ібрутинібом.
ХЛЛ є найпоширенішим лейкоцитарним раком у літніх людей. У 2016 році FDA США схвалило ібрутиніб як засіб першої лінії лікування ХЛЛ. Попередні дослідження показали, що ібрутиніб ефективніший за інший хіміотерапевтичний препарат хлорамбуцил, але жодне дослідження не порівнювало ібрутиніб з бендамустином плюс ритуксимаб.
У дослідженні взяли участь 547 пацієнтів старшого віку із середнім віком 71 рік. 1/3 були випадковим чином розподілені на прийом бендамустину Tingjia Li rituximab, 1/3 прийнято Lu rituximab для Nijia Li, 1/3 тільки Lu іматиніб. Дослідники спостерігали в середньому 38 місяців.
У порівнянні з бендамустином плюс ритуксимаб (74% через 2 роки), ібрутиніб плюс ритуксимаб (88% через 2 роки) та ібрутиніб окремо (2 на рік, 87%) пацієнтів мали більший відсоток виживання без прогресування (первинна кінцева точка дослідження). ). Однак дослідження не виявило різниці в загальних показниках виживання трьох груп через 2 роки.
У порівнянні з прийомом лише ібрутинібу, додавання ритуксимабу до ібрутинібу, здається, не покращило прогноз. Загалом, пацієнти добре реагували на всі три варіанти лікування. Загальна частота відповіді пацієнтів, які отримували бендамустин плюс ритуксимаб, становила 81 %, а пацієнтів, які отримували ібрутиніб плюс ритуксимаб, до 93 % від окремих пацієнтів Lu, які отримували терапію іматинібом, становила 94 %.
Хоча швидкість повного знищення лейкемії при застосуванні бендамустину плюс ритуксимаб була вищою, ця різниця не призвела до кращої виживаності або нижчої частоти рецидивів. Тому будьте уважнішими при виборі ліків.
Однак ібрутиніб пов’язаний із значними побічними ефектами, такими як фібриляція передсердь та порушення серцевого ритму, які підвищують ризик інсульту та інших серцево-судинних захворювань. Під час використання пацієнт звертає увагу на спостереження за станом серця.
https://medicalxpress.com/news/2018-12-ibrutinib-outperforms-chemoimmunotherapy-older-patients.html