На Симпозіумі з питань раку шлунково-кишкового тракту у 2018 році результати III фази дослідження CELESTIAL показали, що порівняно з плацебо карботиніб може покращити загальну виживаність (ЗВ) пацієнтів із поширеним раком печінки (ГЦК), які раніше отримували лікування, на 2.2 місяця.
У подвійному сліпому дослідженні середній час виживання для карботинібу становив 10.2 місяця порівняно з 8.0 місяцями для плацебо, що означало 24% зниження ризику прогресування або смерті. Виживаність без прогресування (ВБП) при застосуванні катинітинібу становила 5.2 місяця, а при плацебо – 1.9 місяця, а ризик прогресування або смерті при таргетній терапії був знижений на 56%.
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and щитовидна залоза cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
У дослідженні CELESTIAL 707 пацієнтів були випадковим чином розподілені на прийом 60 мг карбатинібу (n = 470) або плацебо (n = 237) на день. Усі пацієнти мали статус ECOG 0 або 1. Було проведено принаймні одне системне лікування, і 70% пацієнтів застосовували сорафеніб (Нексавар).
При аналізі групи сорафенії медіана ЗВ у групі карботинібу становила 11.3 місяця порівняно з 7.2 місяцями в групі плацебо; середній ВБП становив 5.5 місяців і 1.9 місяців у групі плацебо.
Побічні ефекти, пов’язані з лікуванням (16%) порівняно з плацебо (3%), більше пацієнтів припинили лікування. Найпоширенішими побічними явищами (ПД) 3-4 ступеня та касатинібом порівняно з плацебо є аномальне почервоніння долоні (17% проти 0%), гіпертензія (16% проти 2%) та підвищення рівня аспартатамінотрансферази (12% проти 7%), втома (10% проти 4%) і діарея (10% проти 2%). Порівняно з плацебо, частота побічних ефектів 5 ступеня в групі карботинибу була вищою. Загалом у 6 пацієнтів розвинулась печінкова недостатність, стравохідно-бронхіальна нориця, тромбоз ворітної вени, кровотеча з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, тромбоемболія легеневої артерії та синдром печінкової вени. Один пацієнт із групи плацебо помер від печінкової недостатності.
