Липень 2021: Бреянзі (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), новий CD19-спрямований химерний антигенний рецептор (CAR) Лікування Т -клітинами розроблений Брістоль Майерс Сквібб (BMS), було схвалено Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (USFDA).
Терапія CAR-T клітин це свого роду імунотерапія, яка працює шляхом зміни Т-клітин людини, щоб розпізнавати та знищувати ракові клітини.
Breyanzi, нове лікування Т-клітин, спрямоване на CD19-спрямований химерний антигенний рецептор (CAR), розроблене Bristol Myers Squibb (BMS), було схвалено Американська служба управління продуктами харчування та ліків (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
Також читайте: Т-клітинна терапія CAR в Індії
Дорослі пацієнти з рецидивом або рефрактерною (R/R) великою В-клітинною лімфомою (LBCL) після двох або більше ліній системної терапії будуть лікуватися новою CAR T-клітинна терапія. Існує кілька типів LBCL, таких як первинна медіастинальна великоклітинна лімфома, B-клітинна лімфома високого ступеня злоякісності, фолікулярна лімфома 3B ступеня та DLBCL, не описана іншим чином, яка також може розвинутися з індолентної лімфоми.
Рак DLBCL є найчастішим типом неходжкінських лімфом (НХЛ), і це агресивне захворювання, при якому 73 % пацієнтів не реагують на лікування або повторюються.
З іншого боку, Бреянзі не рекомендується пацієнтам з первинною лімфомою центральної нервової системи, незважаючи на те, що це потенційно цілюще лікування.
Читайте також: Т-клітинна терапія CAR в Китаї
Бреянці, а CAR T-клітинна терапія, буде дуже важливим у клінічній практиці, даючи людям з рецидивом або рефрактерною великоклітинною В-клітинною лімфомою шанс отримати тривалу відповідь за допомогою персоналізованого досвіду лікування, сказав Саміт Хірават, головний медичний офіцер Bristol Myers Squibb. Наша непохитна прихильність розвитку досліджень клітинної терапії, забезпеченню проривних ліків і підтримці пацієнтів на кожному етапі їхнього лікування відображена в схваленні FDA».
У дослідженні TRANSCEND NHL 73 Бреянзі мав 54 -відсотковий загальний коефіцієнт відповіді та 001 -відсотковий повний відповідь (CR), що стало найбільшим ключовим випробуванням у 3L+ LBCL.
BMS' імунотерапія виробничий завод у Ботеллі, штат Вашингтон, вироблятиме нове лікування клітинами.
Т-клітинна терапія CAR в Індії знаходиться на стадії клінічних випробувань, і, сподіваємось, незабаром він буде доступний для комерційного використання.
