Листопад 2022: Комбінація доксорубіцину, вінкристину, етопозиду, преднізону та циклофосфаміду з брентуксимабом ведотином (Adcetris, Seagen, Inc.) була схвалена Управлінням з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів для використання у дітей та молодих людей із класичною лімфомою Ходжкіна високого ризику, які не хворіли отримували лікування в минулому (cHL). Це перше схвалення брентуксимабу ведотину для педіатрії.
Для оцінки ефективності було використано рандомізоване, відкрите, активно контрольоване дослідження. Стадія IIB з масовим захворюванням в Енн-Арбор, стадія IIIB, стадія IVA та стадія IVB були класифіковані як високий ризик. Брентуксимаб ведотин плюс доксорубіцин (A), вінкристин (V), етопозид (E), преднізон (P) і циклофосфамід (C) [брентуксимаб ведотин + AVEPC] отримували 300 пацієнтів, тоді як A+блеоміцин (B)+V+ E+P+C [ABVE-PC] отримали 300 пацієнтів. Пацієнти кожної групи лікування могли мати до 5 циклів наступного:
Преднізон 20 мг/м2 1 рази на день (7-600 дні), циклофосфамід 2 мг/м1 (2 і 25 дні), доксорубіцин 2 мг/м1 (2 і 1.4 дні), вінкристин 2 мг/м1 (8 і 125 дні), етопозид 2 мг/м1 (дні 3-1.8) і брентуксимаб ведотин 30 мг/кг протягом 1 хвилин (день (дні 2 і XNUMX).
Виживаність без подій (EFS), тобто час від рандомізації до прогресування або рецидиву захворювання, другого злоякісного новоутворення або смерті з будь-якої причини, слугувала основним показником результативності. В жодній із груп не було досягнуто медіани EFS. При порівнянному співвідношенні ризиків 0.41 (95% ДІ: 0.25, 0.67; p=0.0002) було 52 випадки (17%) у групі ABVE-PC і 23 випадки (8%) у групі брентуксимаб ведотин + AVEPC.
In paediatric patients receiving brentuximab vedotin in combination with AVEPC, neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, febrile neutropenia, stomatitis, and infection were the most frequent Grade 3 adverse events (5%).
Для дітей віком від 2 років рекомендована доза брентуксимабу ведотину становить від 1.8 мг/кг до 180 мг у поєднанні з AVEPC кожні 3 тижні для максимум 5 доз.
Переглянути повну інформацію про призначення Adcetris.
