Ağustos 2023: Halihazırda floropirimidin, oksaliplatin ve irinotekan bazlı kemoterapi ile tedavi edilmiş olan metastatik kolorektal kanser (mCRC) için, bir anti-VEGF biyolojik tedavisi ve eğer RAS vahşi tip ise, bir anti-EGFR tedavisi, Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmıştır. trifluridin ve tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). Tek ajanlı bir ilaç olan LONSURF, Eylül 2015'te bu kullanım için FDA onayını zaten almıştır.
SUNLIGHT'ta (NCT04737187), önceden en fazla iki kemoterapi rejimi almış ve hastalıklarında veya son rejime intolerans, güvenlik ve etkinlik değerlendirildi.
Genel sağkalım (OS) ve ilerlemesiz sağkalım (PFS), temel etkililik sonuç ölçütleriydi. LONSURF plus'a atanan hastalar bevacizumab çalışmanın kolu, LONSURF koluna atanan hastalarla karşılaştırıldığında istatistiksel olarak anlamlı bir OS iyileşmesi gösterdi (Tehlike oranı 0.61; %95 GA: 0.49, 0.77; 1 taraflı p0.001). LONSURF artı bevacizumab kolu için medyan işletim sistemi 10.8 ay (%95 GA: 9.4, 11.8) ve LONSURF kolu için 7.5 ay (%95 GA: 6.3, 8.6) idi. LONSURF artı bevacizumab kolunda medyan PFS 5.6 ay (%95 GA: 4.5, 5.9), LONSURF kolunda ise 2.4 aydı (%95 GA: 2.1, 3.2) (Tehlike oranı: 0.44; %95) CI: 0.36, 0.54; 1 taraflı p0.001).
Nötropeni, anemi, trombositopeni, yorgunluk, bulantı, AST artışı, ALT artışı, alkalin fosfataz artışı, sodyum azalması, ishal, mide rahatsızlığı ve iştah azalması, LONSURF'un bevacizumab ile (%20) en sık görülen yan etkileri veya laboratuvar anormallikleridir.
Her 1 günlük döngünün 5 ila 8. günleri ve 12 ila 28. günleri arasında, önerilen LONSURF dozu, günde iki kez yemekle birlikte alınan 35 mg/m2'dir. Bevacizumab dozu hakkında ayrıntılar için, reçete bilgilerine bakın.
LONSURF için tüm reçeteleme bilgilerini görüntüleyin.
