Mart 2023: Avustralya'daki Peter MacCallum Kanser Merkezi (Peter Mac) ve Cartherics Pty Ltd, yumurtalık kanseri tedavisi için CTH-002'yi geliştirmek üzere ortak bir geliştirme programı anlaşması (CDPA) imzaladılar.
Peter Mac tarafından yürütülecek klinik deney, CTH-004'e dahil edilen genetik modifikasyonları içeren bir CAR-T hücre tedavisi ürününün insanlarda ilk kez test edilmesi olacak.
Yumurtalık kanseri, Avustralya'daki en ölümcül jinekolojik kanserdir ve yılda 1,000'den fazla can alır. Sadece %49 olan beş yıllık hayatta kalma oranıyla, teşhis konulanlara daha iyi bir hayatta kalma şansı vermek için acilen araştırmaya ihtiyaç vardır.
Hücresel Mükemmeliyet Merkezi direktörü Simon Harrison immünoterapi Peter Mac'te şunları söyledi: "CAR-T-hücresi tedavisi, her hasta için özel olarak tasarlanmış ve kendi T-hücrelerini kanserle savaşmak için yeniden kullanan güçlü bir immünoterapidir.
“It has emerged as a new treatment paradigm in kan kanseri where it can produce complete responses, meaning their blood cancer has disappeared, in patients who have exhausted all other treatment options. The Centre of Excellence in Cellular Immunotherapy at Peter Mac is part of an international effort to expand CAR T hücre tedavisi kan kanserinin ötesinde ve yumurtalık kanseri için bu ilk insanda klinik denemede Cartherics ile işbirliği yapmaktan heyecan duyuyoruz.
Alan Trounson, CEO of Cartherics, said: “There are many patients needing help to control yumurtalık kanseri and CAR-T therapy could be a game changer for them. It is our priority to ensure this potential therapy is tested in klinik denemeler en kısa sürede."
Cartherics board advisor, Heather Hawkins said: “As an ovarian kanserden kurtulan and patient advocate, I am truly grateful for the vision, skill and dedication of the Cartherics team who are working tirelessly – seeking to improve the survival rates and the quality of life of women diagnosed with ovarian cancer. This announcement brings a real sense of progress and hope in this space.”
Başlangıçta başarılı bir ameliyat ve tedavi uygulanan yumurtalık kanseri hastalarının %80'inden fazlası nüks yaşar.
The primary objectives of the collaborative research are to manufacture CTH-004 at a clinical scale and conduct a phase I clinical trial. This programme will be led by the Centre of Excellence in Cellular Immunotherapy at Peter Mac, while manufacturing will be carried out by Peter Mac’s manufacturing partners, Cell Therapies Pty Ltd.
The clinical trial will initially enrol six to twelve patients with ovarian cancer whose prior chemotherapy treatment failed. The primary objective of this clinical trial is to assess the safety of CTH-004 in this patient population.
Cartherics ve Peter Mac kısa süre önce, Cartherics tarafından geliştirilen başka bir otolog CAR-T ürünü olan CTH-001 için bir ortaklık duyurdu. Ortak çalışanlar, klinik öncesi verilere dayanarak, Peter Mac'in çabalarını CTH-004 üzerinde yoğunlaştırması konusunda anlaştılar.
Yumurtalık kanseri hakkında
Yumurtalık cancer is a disease in which abnormal cell growth in one or both ovaries leads to the development of cancer. Approximately 314,000 new ovarian cancer cases and 207,000 deaths occurred globally in 2020.
Yumurtalık kanseri erken evrelerinde tipik olarak asemptomatiktir ve sıklıkla geç evrede teşhis edilir. Cerrahi ve kemoterapi, tek başına veya kombinasyon halinde en yaygın tedavilerdir. Başlangıçta başarılı bir ameliyat ve tedavi uygulanan yumurtalık kanseri hastalarının %80'inden fazlası nüks yaşar.
Peter MacCallum Kanser Merkezi Hakkında
Peter MacCallum Kanser Merkezi, birinci sınıf bir kanser araştırma, eğitim ve tedavi tesisi olmasının yanı sıra Avustralya'nın yalnızca kanser tedavisine adanmış tek halk sağlığı hizmetidir. Merkez, tümü kendilerini daha iyi kanser tedavileri, bakımı ve potansiyel tedaviler sağlamaya adamış 3,300'den fazla laboratuvar ve klinik araştırmacı dahil olmak üzere 750 kişiyi istihdam etmektedir.
Peter Mac'teki Hücresel İmmünoterapi Mükemmeliyet Merkezi, bu ürünlerin kanser hastalarına yönelik klinik deneylerde kullanılmasını sağlamak için yerleşik tedarikçilerini ve Cell Therapies Pty Ltd gibi üretim ortaklarını kullanarak yeni hücre ve gen terapilerini destekler, geliştirir ve tercüme eder.
Ek olarak, şirket otolog yaratıyor CAR-T hücre tedavileri. Bunlar, hastanın kanser hücrelerine karşı etkili olan, hastanın bağışıklık sisteminden alınan değiştirilmiş T hücrelerini kullanır. CTH-004, hasta T hücrelerinin, yumurtalık kanseri hücrelerinde bir işaretçiyi (TAG-72) hedeflemek ve T hücresi işlevinin baskılanmasında yer alan genleri silmek için kimerik bir antijen reseptörü (CAR) eklemek üzere genetik olarak modifiye edilmesiyle üretilir.
Çin'de CAR T-Cell tedavisi has grown at a very rapid rate, and currently there are more than 750 clinical trials being conducted in China on different types of cancer.
