Pankreas kanseri hedefli ilaç, pankreas kanseri BRCA mutasyonu hedefli ilaç olaparib (Olaparib, Liprot Lynparza) FDA uzman desteği aldı
Pankreas kanserinin güçlü invazivliği ve sınırlı tedavisi nedeniyle, son birkaç on yılda çığır açıcı bir tedavi uygulanmamıştır ve ilerlemiş pankreas kanseri olan hastaların acilen etkili yeni ilaçlara ve tedavilere ihtiyacı vardır. Küresel olarak, pankreas kanserinde germ hattı BRCA mutasyonlarının insidansı% 5-7'dir.
The targeted drug olapaly, which specifically targets BRCA mutations, has achieved excellent clinical data in the maintenance treatment of pankreas kanseri, which is enough to improve the current clinical treatment and help patients with advanced pancreatic cancer prolong their survival. Ekim 2018'de, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) olapaly'ye pankreas kanseri için yetim ilaç tedavisi verdi.
Olaparib, gBRCAm pankreas kanseri tedavisi için FDA uzman komitesi tarafından desteklenmektedir.
17 Aralık'ta, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Onkoloji İlaç Danışma Komitesi (ODAC), hedefe yönelik antikanser ilacı Lynparza'nın (Çin markası: Liprot, jenerik ad): Olaparib, olaparib) onaylanmasını tavsiye etmek için 7'ye 5 oy kullandı. Birinci basamak idame monoterapisi olarak, en az 16 hafta boyunca birinci basamak platin kemoterapisi aldıktan sonra ilerleme göstermeyen ve germ hattı BRCA mutasyonu (gBRCAm) taşıyan metastatik pankreas kanseri hastalarının tedavisi.
sNDA sunumu, New England Journal of Medicine'de yayınlanan ve 3 Amerikan Klinik Onkoloji Derneği'nin (ASCO) yıllık toplantısında yayınlanan POLO faz 2019 çalışmasının olumlu sonuçlarına dayanmaktadır. Sonuçlar, ilerlemesiz sağkalımın (PFS) istatistiksel ve klinik öneminin önemli ölçüde arttığını, hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskinin %47 oranında azaldığını gösterdi.
Olaparib, BRCA mutasyonları olan metastatik pankreas kanserli hastaların progresyonsuz hayatta kalma süresini neredeyse iki katına çıkardı (3.8'e karşı 7.4 ay).
Olapali has been approved by the US FDA for the treatment of ovarian and göğüs kanseri. Olaparib was approved by the US FDA in December 2014 to become the first PARP inhibitor approved globally, and has been approved in 65 countries around the world.
The good news is that Olapali has been approved for listing in China for the treatment of yumurtalık kanseri, and was included in the medical insurance catalog at the end of November this year. The price of drugs has dropped by about 60%. After the price reduction, it should be less than 10,000 yuan per box. According to 70% of medical insurance reimbursement, the price of each box of olapaly is almost 3,000 yuan, and the monthly cost of medication is 6,000 yuan.
Olapali için iki endikasyon
Ağustos 2018'de Olapali, Çin'in yumurtalık kanseri için ilk hedeflenen ilacı olan ve platine duyarlı nükseden yumurtalık kanserinin idame tedavisi için kullanılan Çin'de listelenmesi için onaylandı (platin tedavisinden sonra stabil durum, Ola Pali nüks süresini geciktirebilir).
Aralık 5, 2019, China’s State Drug Administration has officially approved the use of olapa for first-line maintenance treatment of patients with BRCA-mutated advanced ovarian cancer. Benefiting from China’s vigorous support for pharmaceutical innovation and the accelerated advancement of clinically needed new drug approvals, olapaly became the first PARP inhibitor approved in China for first-line maintenance therapy of ovarian cancer.
ABD FDA tarafından onaylanan Olapali endikasyonları
BRCA mutasyonu ile ilerlemiş yumurtalık kanserinin birinci basamak idame tedavisi
Epitelyal yumurtalık kanseri, fallop tüpü kanseri veya primer periton kanseri olan yetişkin hastalarda zararlı veya şüpheli zararlı germ hattı veya somatik BRCA mutasyonları (g BRCAm veya s BRCAm) olan yetişkin hastalar için idame tedavisi Tam yanıt veya kısmi yanıt. FDA onaylı LYNPARZA eşzamanlı teşhisine göre tedavi için hastaları seçin.
Tekrarlayan yumurtalık kanserinin idame tedavisi
Tekrarlayan epitelyal yumurtalık kanseri, fallop tüpü kanseri veya birincil periton kanseri olan yetişkin hastaların idame tedavisi için, bu hastalar platin bazlı kemoterapiye tam veya kısmi bir yanıt verir.
İleri BRCA mutasyonu yumurtalık kanserinin postline tedavisi
Zararlı veya şüpheli zararlı germ hattı BRCA mutasyonları (g BRCA m) olan yumurtalık kanseri olan yetişkin hastaların tedavisi için, 3 veya daha fazla ön saf kemoterapi tedavisi almışlardır. FDA onaylı LYNPARZA onkomitan tanıya göre tedavi için hastaları seçin.
BRCA mutasyonu, HER2-negatif metastatik meme kanseri tedavisi
Neoadjuvan tedavi, adjuvan tedavi veya metastatik kanser ile tedavi edilmiş, zararlı veya zararlı germ hattı BRCA mutasyonları (g BRCA m), insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2) negatif olan metastatik meme kanserinin tedavisi. Hormon reseptörü (HR) pozitif olan meme kanseri hastalarına öncelikle endokrin tedavisi verilmeli, aksi takdirde endokrin tedavisinin uygun olmadığı değerlendirilmelidir. Tedavi için hastaları FDA onaylı LYNPARZA eşlik eden tanısına göre seçin.
Olapali is a first-in-class, oral PARP inhibitor that utilizes defects in the DNA repair pathway to preferentially kill cancer cells. This mode of action gives Olapali the potential to treat a wide range of tumors with DNA repair defects. Currently approved for ovarian cancer and breast cancer, it is expected to be quickly approved for pancreatic cancer, and has achieved excellent results in the treatment of Prostat kanseri.
Prensipte PARP inhibitörlerinin hedefi BRCA mutant genidir, ister onaylanmış yumurtalık kanseri, ister meme kanseri, ister FDA uzman desteğini yeni almış pankreas kanseri olsun, nükseden yumurtalık kanseri tedavisine ek olarak Ola için uygundur. Parley hastalarının BRCA genindeki mutasyonları tespit etmesi gerekir ve bunları körü körüne kullanamazlar.
Bu nedenle tedavi öncesi doğru ve güvenilir genetik test raporlarının alınması çok önemlidir. Yalnızca BRCA gen mutasyon testi sonuçları doğruysa hayatta kalmanın faydalarını elde etmeyi umabiliriz. Şu anda piyasada bulunan genetik test kurumları büyük farklılıklar göstermektedir. Vicki, genetik test kurumlarının güvenilirliğini aşağıdaki açılardan değerlendirmenizi tavsiye ediyor.
İlk olarak, donanım - algılama ekipmanı kesin olmalı ve veriler doğru olmalıdır!
İkincisi, yazılım veritabanı ve uzman gücü temel rekabet gücüdür!
Üçüncüsü, kalite kontrol - test ekibinin büyüklüğü test sonuçlarının doğruluğunu belirler!
Dördüncüsü, laboratuvar - ulusal (uluslararası) nitelikler, CAP ve CLIA ikili sertifikası almalıdır!
Beşincisi, resmi tanıma - FDA onaylı genetik testi seçmek daha güvenlidir.
