Mart ayında 2024, bir haber bülteni, bir CAR T hücresi terapisi olan A2B530'a (A2 Biotherapeutics), karsinoembriyonik antijeni (CEA) eksprese eden ve germ hattına sahip kişilerde HLA-A*02 ekspresyonunu kaybeden kolorektal kanseri tedavi etmek için Yetim İlaç Tanımı verildiğini söyledi. heterozigot HLA-A*02(+) hastalığı.
Araştırmacılar, otolog mantık kapılı hücre terapisinin, sağlıklı dokuyu korurken tümör hücrelerini hedef alabileceğini düşünüyor. Bunun nedeni, sağlıklı dokuların zarar görmesini önleyebilecek yerleşik bir güvenlik anahtarına sahip olmasıdır. Faz 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731) çalışmasında bu fikir test edilecektir.
Okumak isteyebilirsiniz: Çin'de CAR T-Cell tedavisi
FDA'nın Yetim İlaç Tanımı verme kararı, yetim ilaç tanımlaması yapan kişiler için daha iyi tedavilere yönelik karşılanmamış büyük ihtiyacı doğrulamaktadır. kolorektal kanser," A2 Bio'nun baş sağlık görevlisi William Go, MD, PhD, bir haber bülteninde şunları söyledi. Bu unvan, yeni kanser yaratmak için en son teknoloji platformumuzu kullanma sözümüzü desteklemektedir tedaviler Kanserlerinin tedavisi zor olan insanlar için.
Açık etiketli, faz 1/2 EVEREST-1 çalışması, A2B530'u kolorektal kanser, pankreas kanseri gibi katı tümörler için olası bir tedavi olarak inceliyor. kucuk hucreli olmayan akciger kanseri. Aynı zamanda CEA üreten ancak HLA-A*02 üretmeyen diğer katı tümör türlerine de bakar. Şu anda EVEREST-1 çalışmasında yer alan kişiler, T hücrelerinin toplandığı, işlendiği ve daha sonra kullanılmak üzere saklandığı BASECAMP-1 (NCT04981119) çalışmasında ilk sırada yer aldı.
Okumak isteyebilirsiniz: Çin'de multipl miyelom için CAR T-Hücresi tedavisi
Faz 1 çalışmasının temel amacı en güvenli ve en etkili dozu bulmaktır. Güvenlik ve etkililik, 2. aşama çalışmasının ana hedefleri olarak sürdürülmelidir. Katı miktarı tümör Önerilen dozun sağlıklı hücreleri korurken öldürebileceği hücreler.
Her ikisini de ifade eden kolorektal kanser kolon ve rektum kanserikolon veya rektumda poliplerin (birlikte büyüyen hücre grupları) oluşup kansere dönüşmesiyle ortaya çıkar. İleri yaş, siyahi olmak, vücudunuzda veya ailenizde polip veya kanser geçmişinin olması, inflamatuar barsak hastalığı, genetik, diyabet, obezite, normal Batı diyeti ve sigara ve alkol tüketimi insanları risk altına sokan şeylerdir.
Cerrahi, radyasyon, hedefe yönelik tedavi ve immünoterapi kolorektal kanseri tedavi etmenin en yaygın yoludur. Ancak bu kansere ve diğer katı tümörlere yönelik mevcut yöntemlerin birçoğu hastaları öldürebilmektedir.
Okumak isteyebilirsiniz: Çin'de CAR T Hücre tedavisi maliyeti
Araştırmayı yürüten araştırmacılar bunun böyle olduğunu düşünüyor CAR T hücre tedavisi diğer hedefe yönelik tedavilerden daha güvenlidir. Bunun nedeni ARABA T hücreleri tümör hücrelerini sağlıklı hücrelere zarar vermeden öldürürler çünkü sağlıklı dokuların zarar görmesini önleyen yerleşik bir güvenlik anahtarına sahiptirler.