19 Ekim 2016'da yeni ilaç Olaratumab, ABD FDA'nın hızlandırılmış onayını geçti ve yetişkinlerde belirli yumuşak doku sarkomu (STS) türlerini tedavi etmek için doksorubisin ile birleştirilebildi.
önemli; word-wrap: break-word! önemli; anahat: yok 0px! önemli; “> Bu yılın Mayıs ayında FDA, Olaratumab'a öncelikli inceleme niteliği verdi. Olaratumab başlangıçta tümör hücrelerinde ve mikroçevrede PDGFRa sinyal yolunu bloke etmek için tasarlanmıştır. Bu etki tarzına yanıt olarak Olaratumab, FDA "çığır açan ilaç", "Fast Track" ve "Orphan Drugs" onayını da geçti.
önemli; word-wrap: break-word! önemli; anahat: yok 0px! önemli; “> Olaratumab, insan trombosit kaynaklı büyüme faktörü reseptörü α (PDGFRa) için yüksek hedefleme afinitesine sahip insan kaynaklı bir IgG1 monoklonal antikordur. Bazı çalışmalar, PDGFRa'nın çeşitli tümör dokusu Ekspresyonunda bulunduğunu ve bu reseptörün anormal aktivasyonunun tümörlerle belirli bir ilişkisi olduğunu bulmuştur. Preklinik çalışmalar, PDGFRa'nın tümör proliferasyonunu ve metastatik potansiyeli artırabileceğine inanmaktadır.
önemli; word-wrap: break-word! benönemli; taslak: yok 0px! önemli; “> Olaratumab, 40 yılı aşkın bir süre önce indozin ve radyoterapinin onaylanmasından sonra ilk STS başlangıç tedavi ilacıdır. Bu hastalarda en sık kullanılan tedavi yöntemi doksorubisin veya diğer ilaçlarla kombinasyon idi.
önemli; word-wrap: break-word! önemli; anahat: yok 0px! önemli; “> 133 farklı doku tipi içeren metastatik STS'li 25 hastadan oluşan bir klinik çalışma, Olaratumab'ın etkililiğini ve güvenliliğini değerlendirdi. Çalışmanın sonuçları, Olaratumab'ın tek ajanlı adriamisin tedavisi ile kombine edildiğini göstermiştir. Adriamisin tedavi grubundaki hastaların hayatta kalması, 14.7 aya karşılık 26.5 medyan genel sağkalım ile önemli ölçüde iyileşmiştir; 4.4 aya karşı 8.2 medyan progresyonsuz sağkalım; ve tümör gerileme oranları sırasıyla %7.5'e karşılık %18.2'dir.
önemli; word-wrap: break-word! önemli; anahat: yok 0px! önemli; “> Olaratumab tedavisinin, infüzyonla ilişkili reaksiyonlar ve embriyo-fetal hasar dahil olmak üzere ciddi yan etki riski vardır. İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar hipotansiyon, ateş, titreme ve döküntüyü içerir. En yaygın tedavi yan etkileri mide bulantısı, yorgunluk ve nötr Granülositopeni, kas-iskelet ağrısı, mukozit, saç dökülmesi, kusma, ishal, iştahsızlık, karın ağrısı, nöropati ve baş ağrısıdır.
