Japon ilaç şirketi Otsuka (Otsuka) geçtiğimiz günlerde ABD düzenleyici yönlerinden iyi haberler aldı, FDA kanser önleyici bileşik yeni ilaç Lo'yu 3 ay önceden onayladınsurf (trifluridine / tipiracil, FTD / TPI), diğer tedavilere (kemoterapi ve biyoterapi) artık yanıt vermeyen dirençli metastatik kolorektal kanserli (mCRC) hastaları tedavi etmek için kullanılır.
Lonsurf (geliştirme kodu TAS-102), anti-tümör nükleosid analogu FTD (trifluridin) ve timidin fosforilaz inhibitörü TPI'dan (tipirasil) oluşan yeni bir antimetabolit bileşik ilaçtır. Bunların arasında FTD, DNA replikasyonu sırasında timini doğrudan DNA çift sarmalının yerine koyabilir, bu da DNA fonksiyon bozukluğuna yol açar ve kanser hücresi DNA'sının sentezine müdahale eder; TPI, FTD ayrışmasıyla ilişkili timus fosforilazı inhibe edebilir ve FTD bozulmasını azaltabilir, FTD'nin kan konsantrasyonunu koruyabilir.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic kolorektal kanser (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Daha önce, Lonsurf, Mart 2014'te Japon düzenleyici otoriteler tarafından onaylanmıştı; Avrupa'da Otsuka, bu yıl Mart ayında Avrupa Birliği'ne Lonsurf için bir liste başvurusu yaptı ve şirket ortağı Servier ile bir anlaşma imzaladı 130 milyon dolarlık anlaşma için, Servier, Lonsurf'un kıta Avrupa'sındaki ticari satışından sorumlu olacak .
Küresel kolorektal kanser (CRC) tedavi pazarı 9.4'de 2020 milyar dolara ulaşacak.
Küresel pazar araştırma şirketi GBI Research tarafından yayınlanan araştırma raporuna göre, küresel kolorektal kanser (CRC) tedavi pazarı önümüzdeki birkaç yıl içinde (2014-2020) küçük ve istikrarlı bir büyüme sağlayacak ve 9.4 yılında 2020 milyar ABD dolarına ulaşacaktır. tahmin döneminde, bileşik yıllık büyüme oranı (CAGR)% 1.8 ve pazarın piyasa değeri 2013 yılında 8.3 milyar dolardı.
Raporda, bu büyümenin esas olarak ABD, Japonya, Kanada dahil olmak üzere sekiz büyük gelişmiş ülkede ve beş Avrupa ülkesinde (Birleşik Krallık, Fransa, Almanya, İspanya ve İtalya) gerçekleşeceğine dikkat çekildi. 2013 yılında küresel kolorektal kanser (KRK) tedavi pazarında en büyük paya sahip olan ülke %44.1 ile Amerika Birleşik Devletleri olurken, bunu Japonya (%14.7), Almanya (%11.9) ve en düşük pazara sahip olan İspanya (%4.1) takip etti. paylaşmak. Daha hızlı büyüyecek (%5'lik CAGR) Japonya hariç, bu ülkelerin daha yavaş bir oranda büyümesi bekleniyor.
Rapor, büyük pazarlarda Roche gişe rekorları kıran ilaç Avastin (jenerik isim: bevacizumab, bevacizumab) ve Merck (Merck KGaA) gişe rekorları kıran ilaç Erbitux (jenerik isim: cetuximab), Cetuximab) patentlerinin tahmin döneminde, küresel kolorektal kanser tedavisi pazarının büyümesini sınırlayacak olan düşük maliyetli biyobenzerlerin pazarda kabulü. Büyük pazarlarda listelenen Roche kemoterapötik ilaç Xeloda (Xeloda, jenerik adı: kapesitabin, kapesitabin) jenerik ilaçlarının küresel kolorektal kanser tedavisi pazarının büyümesini de sınırlaması bekleniyor.
Ancak GBI analisti Saurabh Sharma, Avastin patentinin süresi dolsa bile ilacın 2020 yılına kadar küresel kolorektal kanser (KRK) tedavi pazarındaki lider konumunu sürdüreceğine dikkat çekti. Saurabh, Avastin'in şu anda birinci basamak ve ikinci basamakta yaygın olarak kullanıldığını açıkladı. -hastanın K-Ras durumuna bakılmaksızın kolorektal kanserin birinci basamak tedavisi. İlgili epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) inhibitörleri, K-Ras vahşi tipinin tedavisi için pazarlanmış olmasına rağmen tümörler ; Avastin, metastatik K-Ras vahşi tip ve mutant tümör durumunun tedavisinde pazarına hakim olmaya devam edecektir.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Rapor ayrıca, tahmin döneminde (2014-2020), Lilly'nin monoklonal antikoru Cyramza (ramucirumab), Boehringer Ingelheim'ın üçlü anjiyokinaz inhibitörü nintedanib, XBiotech The Company'nin monoklonal antikoru Xilonix dahil olmak üzere birkaç yeni boru hattı ilacının piyasaya sürülmesinin beklendiğine dikkat çekti. . Bununla birlikte, bu ilaçlar son derece rekabetçi ikinci ve üçüncü ve dördüncü basamak tedavilere girecek ve tüm pazar üzerinde önemli bir etkiye sahip olmayacaktır. Halihazırda piyasada bulunan markalı ilaçlar, daha önceki ve daha karlı birinci basamak tedavilere dahil edildiklerinden, pazar hakimiyetinden yararlanmaya devam edecekler.
