FDA çığır açıcı ilacını verdi kizartinib bir çığır açan tedavi. kizartinib bir FLT3 relaps olan yetişkin hastaların tedavisi için araştırılan inhibitör / ısıya dayanıklı FLT3-ITD Akut miyeloid lösemi ( AML ). Bu tanımlama gelişimini hızlandıracaktır. kizartinib ve en kısa sürede hastalara yeni ilaçlar getirmesi bekleniyor.
AML kötü huylu kan ve kemik iliği kanseri that causes dysfunctional cancerous leukocytes to proliferate and accumulate uncontrollably, and affects the production of normal blood cells. The United States this year is expected to have more than 19000 yeni teşhis edilen hastaların adı ve daha fazla 10000 Ge AML ölümler. 2005-2011 anket sonuçları gösteriyor ki, 5- yıllık hayatta kalma oranı AML hastalar sadece %26 , tüm lösemi türleri arasında en düşük olanıdır. FLT3 gene mutation is the most common genetic mutation in AML hastalar, FLT3-ITD en sık görülen mutasyondur FLT3 gen ve yaklaşık dörtte biri AML hastalar bu mutasyonu taşır. Bu mutasyonu taşımayan hastalarla karşılaştırıldığında, FLT3-ITD mutations had a worse prognosis, a higher risk of cancer recurrence, and a greater risk of death after relapse. Even if these patients receive a hematopoietic stem cell transplant ( HSCT ), tedaviden sonra kanserin tekrarlama şansı, bu mutasyonu taşımayan hastalardan hala daha yüksektir. Şu anda, bu hastalık için onaylanmış bir tedavi yoktur. Bu nedenle, bu çığır açan tedavinin, hastalığı olan hastalara yeni bir umut getirmesi bekleniyor. FLT3-ITD .
Çığır açan terapi tanımlamasına ek olarak, kizartinib ayrıca alındı FDA nüksedenler için hızlandırılmış yeterlilik / ısıya dayanıklı AML terapi ve yetim ilaç kalifikasyonu için AML veren kuruluş FDA ve Avrupa İlaç Ajansı ( EMA ). Quizartinib henüz araştırma ve geliştirme aşamasındadır ve hiçbir ülkede onaylanmamıştır. Güvenlik ve tolerans henüz onaylanmamıştır. Ancak bu onayın ilacın gelişimini hızlandırması bekleniyor ki bu da hastalar için gerçekten iyi bir haber.
