28 Kasım'da FDA, Hodgkin dışı lenfoma (NHL) için ilk rituximab (Rituxan, rituximab) biyobenzeri Truxima'yı (rituximab-abbs, Celltrion Inc.) onayladı.
Rituximab is a monoclonal antibody against CD20. It is widely used in non-Hodgkin’s lymphoma and can be used in combination with chemotherapy or alone.
Orijinal ilaç, ilk olarak 1997'de Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylanan Roche's Rituxan'dır (rituximab). Bu ürün için romatoid artrit tedavisi dahil başka endikasyonlar da vardır.
Yeni biyobenzer Celltrion'dan Truxima'dır (Rituximab-abbs). Özellikle yetişkin hastalar için geçerlidir:
1) Nükseden veya dirençli, düşük dereceli veya folikül olarak, monoterapi olarak CD20 pozitif B hücre NHL
2) Önceden tedavi edilmemiş bir folikül olarak, CD20 pozitif, birinci basamak kemoterapi ile kombine B hücresi NHL ve tek ajan idame tedavisi olarak kemoterapi ile kombine rituksimaba tam veya kısmi yanıt elde eden hastalar
3) Birinci basamak siklofosfamid, vinkristin ve prednizon (CVP) kemoterapisi olarak progresif olmayan (stabil hastalık dahil), düşük dereceli, CD20 pozitif, tek ilaç olarak B hücreli NHL
The precautions for this biosimilar are the same as the original drug, including the risk of infusion reactions, severe skin and oral reactions (some with fatal consequences); hepatitis B virus reactivation and progressive multifocal leukoencephalopathy The FDA noted that the most common side effects are infusion reactions, fever, lymphopenia, chills, infection, and weakness. It is recommended that healthcare providers monitor patients for tumor lysis syndrome, adverse cardiac reactions, nephrotoxicity, intestinal obstruction, and perforation. Patients should not be vaccinated during treatment.
