2022 olabilir: FDA, bir CAR-NK klinik deneyinde katı tümörlerin tedavisinde spesifik CAR-NK tedavisi FT536'nın klinik deneme uygulamasını onayladı. FDA, nükseden veya dirençli katı maligniteleri olan bireyleri tedavi etmek amacıyla CAR-NK tedavisi FT2022 için Ocak 536'de Araştırmaya Yönelik Yeni İlaç Başvurusunu onayladı. Bu denemede ilerlemiş küçük hücreli dışı akciğer kanseri, kolorektal kanser, baş ve boyun kanseri, mide kanseri, meme kanseri, yumurtalık kanseri ve pankreas kanseri olan hastalar, monoterapi olarak veya monoklonal bir antikorla kombinasyon halinde FT536 alacak. FT536 (Fate Therapeutics), indüklenmiş pluripotent kök hücrelerden üretilen allojenik, çoklu mühendislikle üretilmiş bir doğal öldürücü (NK) hücre tedavisidir.
Bu, ana doku uyumluluk kompleksi sınıf I'de yer alan iki protein olan MICA ve MICB'nin alfa-3 alanlarını hedefleyen bir CAR'ı eksprese eden, genetik olarak tasarlanmış bir NK hücre tedavisidir. Her ikisi de birçok katı tümörde yaygın olarak üretilen ve bunların üstesinden gelebilen stres proteinleridir. NK ve T hücrelerinin aracılık ettiği tümör bağışıklığını yeniden sağlamak için dökülme. Genel olarak FT536, dört işlevsel modifikasyon içerir: MICA ve MICB'nin 3 alanını hedefleyen tescilli bir CAR; ADCC'yi güçlendiren yeni bir yüksek afiniteli 158V, parçalanamayan CD16 (hnCD16) Fc reseptörü; gelişmiş NK hücrelerini teşvik eder Aktif IL-15 reseptör füzyonunu (IL-15RF); ve CD38 ekspresyonunun ortadan kaldırılması, böylece NK hücresinin metabolik uygunluğunun, kalıcılığının ve antitümör fonksiyonunun arttırılması.
FT536 tedavisinin katı klinik çalışmalarda mümkün olan en kısa sürede olumlu veriler elde etmesini bekliyoruz. tümörlerhastaların yararına en kısa sürede hizmete sunulacaktır.
