2020 Aralık: The University of Texas MD Anderson Cancer Center researchers discovered that axi-cel, an autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy, is a safe and effective first-line therapy for patients with high-risk large B-cell lymphoma (LBCL), a group in desperate need of new and effective treatments.
Bu bulgular Amerikan Hematoloji Derneği'nin sanal 2020 Yıllık Toplantısında sunuldu.
Traditionally, around half of patients with high-risk LBCL, a subgroup of the disease in which patients have double- or triple-hit lenfoma or additional clinical risk factors identified by the International Prognostic Index (IPI), have not achieved long-term disease remission with standard treatment approaches such as chemoimmunotherapy.
This trial represents a step toward making CAR T hücre tedavisi a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T hücre tedavisi, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
Anahtar araştırma ZUMA-1'e dayanarak, Axi-cel halihazırda iki veya daha fazla sistemik tedavi görmüş, nükseden veya refrakter LBCL'li kişilerin tedavisi için lisanslıdır. ZUMA-12 denemesi, yüksek riskli LBCL'li hastalar için birinci basamak tedavi olarak axi-cel kullanımını değerlendirmek için ZUMA-2 denemesinin bulgularına dayanan Faz 1 açık etiketli, tek kollu, çok merkezli bir denemedir. .
ZUMA-12 ara çalışmasına göre, axi-cel ile tedavi edilen hastaların yüzde 85'i genel bir yanıt verdi ve %74'ü tam bir yanıt verdi. Ortalama 9.3 aylık bir takipten sonra, çalışmaya alınan hastaların %70'i veri kesme noktasında devam eden bir yanıt sergiledi.
White blood cell count reduction, encephalopathy, anaemia, and sitokin salınım sendromu were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line CAR T hücre tedavisi.
Neelapu, "Bu T hücresi uygunluğu, daha iyi terapötik etkinlikle bağlantılı olabilir ve bu da daha iyi hasta sonuçlarıyla sonuçlanabilir" diye ekledi.
ZUMA-12'nin mükemmel ara sonuçlarını takiben, araştırmacılar ilaca karşı tepkilerinin uzun süreli olmasını sağlamak için hastaları takip etmeye devam etmeyi planlıyorlar.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-hücresi lenfoma.
