Ağustos 2022: FDA onaylı bir testle tespit edildiği üzere, tümörlerinde mezenkimal-epitelyal geçiş (MET) ekson 14 atlamayla sonuçlanan bir mutasyona sahip metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan yetişkin hastalar için, Gıda ve İlaç İdaresi kapmatinib (Tabrecta) vermiştir. , Novartis Pharmaceuticals Corp.) düzenli onay.
Çok merkezli, randomize olmayan, açık etiketli, çok kohortlu bir araştırma olan GEOMETRY mono-1 denemesindeki (NCT02414139) ilk genel yanıt oranı ve yanıt süresine dayalı olarak, capmatinib daha önce Mayıs ayında aynı endikasyon için hızlandırılmış onay almıştı. 6, 2020. Ek 63 hastadan elde edilen verilere ve yanıt dayanıklılığını değerlendirmek ve terapötik yararı doğrulamak için ek 22 aylık takibe dayalı olarak, düzenli onaya geçiş yapılmıştır.
MET'in 160. ekzon mutasyonu atlamalı ileri evre KHDAK'li 14 hasta etkinlik gösterdi. Hastalar, hastalıkları ilerleyene veya yan etkiler dayanılmaz hale gelene kadar günde iki kez 400 mg kapmatinib aldı.
Bir Kör Bağımsız Gözden Geçirme Komitesi, ORR'yi ve yanıt süresini (DOR) ana etkinlik ölçütleri (BIRC) olarak belirlemiştir. Hiç tedavi görmemiş 60 kişinin ORR'si %68 (%95 GA: 55, 80) ve DOR'si 16.6 aylıktı (%95 GA: 8.4, 22.1). Daha önce tedavi görmüş 44 hastada ORR %95 (%34 GA: 54, 100) ve DOR 9.7 aydı (%95 GA: 5.6, 13).
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% White, 61% never smoked, 83% had adenokarsinom, and 16% had metastases to the central nervous system. 81% of patients who had previously had treatment had only gotten one line of systemic therapy; 16% had received two; and 3% had received three. 86% of patients who had previously had treatment had platinum-based chemotherapy.
Hastalarda en sık ödem, bulantı, kas-iskelet ağrısı, yorgunluk, kusma, nefes darlığı, öksürük ve iştah azalması (%20) görülmüştür.
Kapmatinib, yemekle birlikte veya yemeksiz olarak günde iki kez 400 mg'lık bir dozda ağızdan alınmalıdır.
Tabrecta için tam reçete bilgilerini görüntüleyin
