On January 13, 2015, Huanyu Dakang Medical News pharmaceutical giant Squibb Company ushered in a good start in 2015. The anti-cancer immunotherapy drug nivolumab developed by the company was approved last month under the trade name of Opdivo. In the first month of 2015, Opdivo heard good news again. In a comparative clinical study of akciğer kanseri conducted by Squibb, Opdivo obtained new positive research data. In this clinical study involving 272 lung cancer patients, the researchers compared the efficacy of Opdivo with the current clinical standard therapy docetaxel, and the results proved the obvious advantage of this drug in the overall survival rate of patients. Reached the primary end point expected by previous researchers.
Opdivo is currently the most popular PD-1 drug. PD-1 is a cell cycle checkpoint protein. Its runaway causes tümör cells to escape immune monitoring in the body. According to the decision made by the FDA last month, Opdivo was approved for the treatment of melanom (related reading: FDA approved Squibb PD-1 inhibitor Nivolumab (Opdivo) three months in advance, the same price as Keytruda) Similar drugs in this field are Keytruda from Merck. The results of Squibb ’s clinical research have made Opdivo the first PD-1 drug to treat lung cancer. More importantly, this result will help Squibb to lead its competitors in PD-1 drug research. Pharmaceutical companies currently active in this area include biomedical giants such as Merck, Roche and AstraZeneca.
Squibb, şirketin Opdivo'nun akciğer kanseri endikasyonlarının tedavisine yönelik başvurusunu FDA ve AB ilaç idaresine sunduğunu açıkladı. Elbette iddialı Squibb Şirketi doğal olarak sadece akciğer kanseri ve melanomla yetinmeyecek. Aslında Squibb şu anda farklı tümör tiplerini tedavi etmek için Opdivo'nun tek başına veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanıldığı 35'ten fazla çalışma yürütüyor. Analistlere göre Opdivo'nun gelecekteki satışları 5 milyar ABD dolarına kadar çıkacak.
Kanser immünoterapi research that has emerged in recent years has brought new hope for humans to conquer the disease of cancer. Almost all biomedical giants are planning in this field, hoping to share a cake. However, it is not yet known who will be the biggest winner in this technological revolution.
Ayrıntılı İngilizce raporu:
Bristol-Myers Squibb'in (BMY $) öne çıkan immüno-o onkoloji ilacı, geçen ay Opdivo adıyla onaylanan nivolumab, ileri evre akciğer kanseri denemesinde büyük bir başarı elde ederek öncü tedaviye yönelik satış beklentilerini güçlendirdi.
Opdivo'yu standart kanser öldürücü docetaxel ile karşılaştıran 272 hastalı bir çalışmada Bristol-Myers ilacı, kontrol koluyla karşılaştırıldığında o kadar üstün bir genel sağkalım gösterdi ki, birincil son noktasına planlanandan önce ulaştı ve bu da araştırmanın veri izleme komitesinin tavsiyesine yol açtı. çalışmanın erken sonlandırılmasına karar verildi. Bristol-Myers şimdi docetaxel grubundaki hastaları açık etiketli bir uzatma çalışması aracılığıyla Opdivo'yu tercih etmeye davet ediyor.
Bristol-Myers'ın tedavisi, kontrol edilmediğinde kanser hücrelerinin vücudun doğal savunması tarafından fark edilmeden geçmesine izin veren PD-1 adı verilen bir yolu bloke ederek bağışıklık sisteminin tümörlere yönelik saldırısını harekete geçirmek üzere tasarlandı. Merck'in ($ MRK) benzer Keytruda'sı gibi, Opdivo da geçen yıl melanom tedavisi için FDA onayını aldı, ancak Bristol-Myers'ın ilacı akciğer kanserinde tek başına duruyor, çünkü en son klinik başarısı, bir PD-1 inhibitörünün ilk kez bir PD-XNUMX inhibitörünün tablosunu çizdiğine işaret ediyor. Şirket, hastalığa karşı hayatta kalma avantajının olduğunu belirtti.
Opdivo’s particular promise in kucuk hucreli olmayan akciger kanseri has led analysts to pencil it in as the most commercially promising among therapies that block PD-1 and the related PD-L1, putting Bristol-Myers ahead of Merck, Roche ($ RHHBY), AstraZeneca ($ AZN) and others. Analysts figure Opdivo will bring in peak sales of around $ 5 billion, and Leerink’s Seamus Fernandez believes the treatment’s potential in lung cancer will take it as high as $ 7.3 billion by 2020. The entire class of therapies is expected to bring in a bout $ 35 billion a year.
Bristol-Myers, Opdivo'nun akciğer kanseri için ABD ve Avrupa'da akciğer kanseri başvurularını yaptı ve bu yılın sonuna doğru ilacın kullanımının yaygınlaşmasını bekliyor.
Like its competitors, Bristol-Myers has mounted an expansive R & D program for its PD-1 candidate, running more than 35 trials in total that test Opdivo alone or as part of a cocktail in renal cell carcinoma, baş ve boyun kanseri, glioblastoma, Non-Hodgkin lymphoma and other cancers.
