LUX-Lung 7 çalışmasının sonuçları, EGFR mutasyonu olan tümörlerin tedavisinde afatinib ile gefitinib'in karşılaştırıldığı başa baş bir Faz IIb klinik çalışmasının olduğunu gösteriyor. Sonuçlar “Lancet Onkoloji” dergisinde yayınlanıyor.
LUX-Lung 7'nin baş araştırmacısı ve ilk yazarı Keunchil Park, Samsung Tıp Merkezi Yenilikçi Kanser Tıbbı Enstitüsü (ICMI) direktörü, Güney Kore, Seul'deki Sungkyunkwan Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde profesördür. Bu çalışmadan elde edilen bulgular, Alfa Tinib ve gefitinib'in birden fazla son nokta ve önceden tanımlanmış hasta alt grupları arasında etkinlik açısından önemli farklılıklara sahip olduğunu göstermektedir. “
The results of the LUX-Lung 7 clinical trial show that afatinib can significantly reduce the risk of akciğer kanseri progression by 27% compared to gefitinib. Improvements in progression-free survival (PFS) have become apparent over time. About 2 years after the end of treatment, the number of patients receiving afatinib is still alive and the disease has not progressed more than twice the number of patients receiving gefitinib (after 18 months; 27% vs. 15% and after 24 months; 18 % Vs. 8%).
In addition, the treatment duration of afatinib was significantly longer than that of gefitinib, and the treatment failure rate was reduced by 27%. Compared with gefitinib, patients receiving afatinib had a significantly higher objective tümör response rate (ORR; clinically meaningful index of tumor size reduction) (70% vs 56%), with a median response duration of 10.1 Month vs. 8.4 months. The total survival joint primary endpoint (OS) data is not yet mature enough and will be announced in the future.
LUX-Lung 7 klinik çalışmasında afatinib ve gefitinib, hasta tarafından bildirilen etkinlik ölçümlerinde benzer iyileşmeler gösterdi ve afatinib, gefitinib tedavisiyle karşılaştırıldığında sağlıkla ilişkili yaşam kalitesi açısından anlamlı bir farklılık göstermedi. Hem afatinib hem de gefitinib tedavileri genel olarak iyi tolere edilir ve bu da tedavinin neden olduğu bırakma açısından eşit bir bırakma oranı (%6) ile sonuçlanır.
Ciddi olumsuz olayların toplam sıklığı afatinib %44.4 ve gefitinib %37.1 idi. Afatinib derecesi ≥3 olan en yaygın olumsuz olaylar şunlardır: ishal (%13) ve döküntü/akne (%9), gefitinib: aspartat aminotransferaz (AST) / alanin aminotransferaz (ALT) artışı (%9), döküntü/akne (3) %). Dört ilaca bağlı interstisyel akciğer hastalığı gefitinib vakası rapor edildi ve bunların hiçbiri afatinib hastalarında görülmedi. Negatif olayları (AE'ler) daha iyi yönetmek için, bir dizi kriteri karşılayan bazı hastalarda afatinib dozunda değişiklik yapılması mümkündür. Gefitinib yalnızca tek bir doz kullanabildiğinden küçük dozlarda verilemez.
LUX-Lung 7, birinci nesil EGFR tirozin kinaz inhibitörünü (TKI) karşılaştırmak için afatinibin kullanıldığı ikinci birebir klinik denemedir. İlk klinik çalışma LUX-Lung 8, skuamöz hücreli akciğer kanseri tedavisinde afatinib ile erlotinib'i karşılaştırdı.
We are very pleased that the “Lancet Oncology” magazine published the results of the LUX-Lung 7 clinical trial and believe that these results can be applied in the treatment of EGFR-mutated kucuk hucreli olmayan akciger kanseri. ”Boehringer Ingelheim Oncology Clinical Development and Medical Division Vice Chairman Tarek Sahmoud, M.D., Doctor of Science.“ LUX-Lung 7 is a head-to-head clinical trial of afatinib based on our clinical experience, demonstrating our commitment to better afatinib makes a commitment to understand and use.”
