2023 Şubat: FDA tarafından pirtobrutinib'e (Jaypirca, Eli Lilly and Company) nüksetmiş veya refrakter mantle hücreli lenfoma için hızlandırılmış onay verilmiştir.
Daha önce BTK inhibitörü tedavisi almış 03740529 MCL hastasını kapsayan açık etiketli, çok merkezli, tek kollu bir pirtobrutinib monoterapisi olan BRUIN'de (NCT120), etkinlik değerlendirildi. Hastalar daha önce ortalama üç sıra tedavi almıştı ve %93'ü iki veya daha fazla tedavi almıştı. Daha önce en sık reçete edilen BTK inhibitörleri olan ibrutinib (%67), acalabrutinib (%30) ve zanubrutinib (%8), refrakter veya kötüleşen hastalık nedeniyle hastaların %83'ü tarafından bırakılmıştır. Pirtobrutinib günde bir kez 200 mg dozda oral olarak verildi ve hastalık ilerleyene veya yan etkiler dayanılmaz hale gelene kadar devam etti.
Lugano kriterlerini kullanan bağımsız bir inceleme komitesi tarafından belirlenen genel yanıt oranı (ORR) ve yanıt süresi (DOR), birincil etkililik ölçütleriydi. ORR %50'ydi (%95 GA: 41, 59) ve yanıt verenlerin %13'ü anketi tam olarak tamamladı. 6 aydaki tahmini DOR oranı %65.3 (%95 CI: 49.8, 77.1) ve tahmini medyan DOR 8.3 aydı (%95 CI: 5.7, NE).
MCL'li hastalarda yorgunluk, kas-iskelet rahatsızlığı, diyare, ödem, nefes darlığı, pnömoni ve morarma en sık görülen yan etkilerdi (%15). Azalan nötrofil, lenfosit ve trombosit sayıları, bireylerin %3'unda derece 4 veya 10 laboratuvar anormallikleriydi. Reçeteleme materyalinde enfeksiyonlar, kanama, sitopeniler, atriyal fibrilasyon ve flutter ve ikinci ana maligniteler ile ilgili önlemler ve uyarılar yer almaktadır.
Hastalık ilerleyene veya toksisite dayanılmaz hale gelene kadar günde bir kez 200 mg pirtobrutinib alınması tavsiye edilir.
