Noong Hunyo 8, inaprubahan ng US FDA ang Venetoclax (VENCLEXTA, AbbVie Inc. at Genentech Inc.) para sa mga pasyente na may talamak na lymphocytic leukemia (CLL) o maliit na lymphocytic lymphoma (SLL), mayroon o walang pagtanggal ng 17p, hindi bababa sa Tumanggap ng paggamot.
Ang pag-apruba ay batay sa MURANO (NCT02005471), isang randomized (1: 1), multicenter, open-label trial na paghahambing sa rituximab na may venetoclax (VEN + R) at bendamustine na may rituximab (B + R & lt), 389 na pangalan ng mga pasyente ng CLL na natanggap sa hindi bababa sa isang nakaraang paggamot. Ang mga pasyente ng VEN + R ay nakumpleto ang protokol. 5 linggo at ang halaga ng venetoclax regimen sa paggamot, pagkatapos ay ang pagsisimula ng rituximab, isang beses natanggap araw-araw na 400 mg venetoclax, isang kabuuang 24 na buwan. Ang Rituximab ay kailangang tratuhin para sa 6 na siklo sa Venetoclax (Intravenous injection na 375 mg / m2 sa araw na 1 ng cycle 1, 500 mg / m2 ng intravenous injection sa araw na 1 ng mga cycle 2-6, isang cycle 28 araw). Pangkat ng kontrol. 6 na cycle ng B + R & lt (bawat 28 araw na cycle 1 at 2 araw na bendamustine 70mg / m 2 at rituximab sa itaas ng mga dosis at iskedyul).
Suriin ang pag-unlad na walang kaligtasan (PFS). Matapos ang isang median na follow-up na 23 buwan, ang median PFS sa VEN + R group ay hindi naabot, kumpara sa 18.1 na buwan sa B + R group. Ang kabuuang rate ng pagtugon sa pangkat ng VEN + R ay 92%, habang sa pangkat ng B + R ay 72%.
Kabilang sa mga pasyenteng ginagamot ng VEN + R, ang pinakakaraniwang masamang reaksyon (saklaw na idence20%) ay ang neutropenia, pagtatae, impeksyon sa itaas na respiratory tract, pagkapagod, ubo at pagduwal. Ang 64% ng mga pasyenteng ito ay mayroong grade 3 o 4 na neutropenia, at 31% ay may grade 4 na neutropenia. Malubhang masamang reaksyon ang naganap sa 46% ng mga pasyente, ang matinding impeksyon ay naganap sa 21% ng mga pasyente, ang pinakakaraniwan ay pulmonya (9%). Dahil sa mabilis na pagbaba ng dami ng tumor, ang tumor lysis syndrome (TLS) ay isang mahalagang kadahilanan sa peligro para sa paggamot ng Venetoclax. Dapat mag-ingat sa panahon ng paggamot.
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610308.htm
