Kahapon, inanunsyo ng US FDA ang pag-apruba ng Seattle Genetics 'antibody-drug conjugate Adcetris (brentuximab vedotin) na kasama ng chemotherapy para sa mga pasyenteng may dating ginagamot na yugto III o IV na klasikong Hodgkin's lymphoma (cHL). Ang pag-apruba na ito ay kumakatawan sa isang pagpapabuti sa paunang plano ng paggamot para sa advanced na Hodgkin lymphoma na ipinakilala sa klinikal na kasanayan higit sa 40 taon na ang nakararaan.
Lymphoma is a type of cancer that begins in the lymphatic system. The immune system helps the body fight infections and diseases. Lymphoma can develop almost anywhere in the body and can spread to nearby lymph nodes. It is divided into two types: Hodgkin's lymphoma and non-Hodgkin lymphoma. Most patients with Hodgkin lymphoma belong to the classic type. In this type of lymph node, there are large abnormal lymphocytes (a type of white blood cell). Called Reed-Sternberg cells. Through early intervention, patients with Hodgkin’s lymphoma usually get long-term remission.
Sa isang klinikal na pagsubok, ang potensyal ng Adcetris na gamutin ang klasikong Hodgkin's lymphoma ay napatunayan - ang mga mananaliksik ay nagrekrut ng 1,334 mga pasyente na ginagamot na dating nakatanggap ng average na 6 na kurso ng 28-araw na mga siklo bago. Kasunod nito, nahahati sila sa dalawang grupo, ang isang pangkat ay nakatanggap ng Adcetris at chemotherapy (AVD), at ang iba pang grupo ay natanggap lamang sa chemotherapy (ABVD). Ipinakita ng mga pag-aaral na ang mga pasyente na tumatanggap ng kombinasyong therapy ay may 23% mas mababang peligro ng paglala ng sakit, pagkamatay, o ang pangangailangan na magsimula ng bagong paggamot kumpara sa mga pasyente na tumatanggap lamang ng chemotherapy.
Adcetris combines antibodies and drugs, allowing antibodies to direct drugs to mga selula ng lymphoma called CD30, approved for treatment of relapsed classic Hodgkin lymphoma, classic Hodgkin lymphoma with high risk of relapse or progression after stem cell transplantation, accepted Systemic anaplastic large cell lymphoma that other treatments are not effective, and primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma that does not work with other treatments.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm