Ang Swiss Roche Group ay inihayag kahapon na TECENTRIQ® (atezolizumab) sa kumbinasyon ng Avastin® (bevacizumab) ay inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) para sa breakthrough therapy para sa paunang (first-line) na paggamot ng advanced o metastatic liver Mga pasyenteng may cell carcinoma (HCC).
Ang HCC ay ang pinaka-karaniwang uri ng pangunahin kanser sa atay . Ang breakthrough therapy na ito ay batay sa mga resulta ng isang pag-aaral sa Phase Ib sa kaligtasan at klinikal na aktibidad ng TECENTRIQ na sinamahan ng Avastin.
Si Dr. Sandra Horning, ang punong opisyal ng medikal ni Roche at pinuno ng pandaigdigang pag-unlad ng produkto, ay nagsabi: Ang Hepatocellular carcinoma, bilang isang malignant na tumor, ay may limitadong mga pagpipilian sa paggamot at siyang pangunahing sanhi ng pagkamatay sa buong mundo. Paunang data sa paggamot ng sakit na ito sa TECENTRIQ at Avastin ay promising. Inaasahan namin ang pakikipagtulungan sa departamento ng kalusugan upang dalhin ang lubos na nangangako na plano sa paggamot sa mga pasyente na may hepatocellular carcinoma sa lalong madaling panahon.
Nilalayon ng Breakthrough Therapy Designation (BTD) na mapabilis ang pag-unlad at pagsusuri ng mga bagong gamot para sa paggamot ng mga malubhang sakit na nagbabanta sa buhay upang matiyak na ang mga gamot na ito ay naaprubahan ng FDA sa lalong madaling panahon upang makinabang ang mga pasyente. Hindi lamang ito ang ika-22 BTD na nakuha ng linya ng produktong parmasyutiko ni Roche, kundi pati na rin ang ika-3 BTD na nakuha ng TECENTRIQ.
Ang Roche Group ay naglathala ng data mula sa pag-aaral ng Phase Ib ng hepatocellular carcinoma sa taunang pagpupulong ng American Society of Clinical Oncology (ASCO) noong Hunyo 2018. Ipinakita ng mga resulta ng pag-aaral na pagkatapos ng median na pag-follow up ng 10.3 buwan, ang pagpapatawad ay sinusunod 15 (65%) ng 23 mga nasusuring pasyente.
Matapos ang isang median na follow-up na 10.3 buwan, ang median na walang pag-unlad na kaligtasan (PFS), tagal ng pagpapatawad (DOR), oras ng paglala ng sakit (TTP), at pangkalahatang kaligtasan (OS) ay hindi naabot. Sa mga pasyente na nasusuri ang kaligtasan (n = 43), 28% (n = 12) ang nakaranas ng masamang kaganapan sa grade 3-4 na nauugnay sa paggamot, at walang napansin na walang kinalaman sa paggamot na grade 5 na masamang pangyayari.
Nagbigay ng karagdagang data si Roche alinsunod sa mga kinakailangan ng FDA, at binigyan siya ng isang kwalipikadong tagumpay sa terapiya. Matapos makuha ang na-update na data mula sa mga sinusubaybayan na pagsubok, ilalathala ni Roche ang mga resulta sa pagsasaliksik sa isang hinaharap na medikal na kumperensya.
