March 2022: Inaprubahan ng Food and Drug Administration ang rituximab (Rituxan, Genentech, Inc.) kasabay ng chemotherapy para sa CD20-positive diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), Burkitt lymphoma (BL), Burkitt-like lymphoma (BLL), o mature B-cell acute leukemia sa mga batang may edad na 6 na buwan hanggang 18 taon (B-AL).
Ang Inter-B-NHL Ritux 2010 (NCT01516580) ay isang pandaigdigang multicenter, open-label, randomized (1:1) na pagsubok ng mga pasyente na may edad na 6 na buwan at mas matanda na may dati nang hindi ginagamot, advanced na yugto, CD20-positibong DLBCL/BL/BLL/B -AL, na may advanced na stage na tinukoy bilang Stage III na may mataas na lactose dehydrogenase (LDH) level (LDH na higit sa dalawang beses sa institutional upper limit ng mga normal na value) o stage IV B-cell NHL o Lymphome Malin B (LMB) chemotherapy (corticosteroids, vincristine , cyclophosphamide, high-dose methotrexate, cytarabine, doxorubicin, etoposide, at triple drug [methotrexate/cytarabine/corticosteroid] intrathecal therapy) ay ibinigay sa mga pasyente nang nag-iisa o kasama ng rituximab o non-US Ayon sa LMB scheme, lisensyadong rituximab ay pinangangasiwaan bilang anim na pagbubuhos ng rituximab IV sa isang dosis na 375 mg/m2 (2 dosis sa bawat isa sa dalawang sesyon ng induction at isang dosis sa bawat isa sa dalawang kurso ng pagsasama-sama).
Ang EFS ay tinukoy bilang lumalalang sakit, pagbabalik, pangalawang malignancy, pagkamatay mula sa anumang dahilan, o hindi pagtugon tulad ng ipinapakita sa pamamagitan ng pagtuklas ng mga live na cell sa nalalabi pagkatapos ng pangalawang paggamot ng CYVE (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], Veposide [VP16]) , alinman ang mauna. Sa 328 na randomized na mga pasyente na may median na follow-up na 3.1 taon, isang pansamantalang pag-aaral sa pagiging epektibo sa 53 porsyento na bahagi ng impormasyon ay ginawa. Ang pangkat ng LMB ay mayroong 28 na yugto ng EFS, habang ang pangkat ng rituximab-LMB ay mayroong 10 (HR 0.32; 90 porsiyento CI: 0.17, 0.58; p=0.0012). Mayroong 20 pagkamatay sa braso ng chemotherapy ng LMB sa oras ng pansamantalang pagsusuri, kumpara sa 8 pagkamatay sa rituximab kasama ang braso ng chemotherapy ng LMB, para sa pangkalahatang kaligtasan ng HR na 0.36. (95 porsiyento CI: 0.16, 0.81). Ang pangkalahatang kaligtasan (OS) ay hindi sumailalim sa isang mahigpit na istatistikal na pagsubok, at ang resulta ay itinuturing na naglalarawan. Matapos ang pansamantalang pagsusuri, ang randomization ay tumigil, at isang karagdagang 122 mga pasyente ay binigyan ng rituximab kasama ang paggamot sa LMB at nag-ambag sa pagsusuri sa kaligtasan.
Ang febrile neutropenia, stomatitis, enteritis, sepsis, elevated alanine aminotransferase, at hypokalemia ay ang pinakakaraniwang masamang pangyayari (grade 3 o mas mataas, >15 porsiyento) sa mga pediatric na pasyente na ginagamot ng rituximab plus chemotherapy. Ang sepsis, stomatitis, at enteritis ay kabilang sa grade 3 o mas mataas na mga salungat na tugon na mas madalas na nangyari sa rituximab plus LMB treatment arm kumpara sa LMB chemotherapy. Sa parehong rituximab plus LMB chemotherapy at LMB chemotherapy arm, naganap ang nakamamatay na masamang mga kaganapan sa 2% ng mga pasyente.
Ang Rituximab ay ibinibigay bilang isang intravenous infusion kasama ng systemic na paggamot sa LMB sa isang dosis na 375 mg/m2. Anim na pagbubuhos ng rituximab ang ibinibigay sa kabuuan, dalawang dosis sa bawat isa sa mga induction course, COPDAM1 [cyclophosphamide, Oncovin (vincristine), prednisolone, Adriamycin (doxorubicin), methotrexate] at COPDAM2, at isang dosis bawat isa sa dalawang consolidation course, CYM (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], methotrexate
