Ayon sa mga istatistika, ang mga pasyenteng may gastric cancer na ginagamot sa United States, Europe, at Japan ay madalas na inirerekomenda na gumamit ng ramucirumab kasama ng iba pang mga gamot upang gamutin ang gastric cancer.
Inanunsyo ng US Food and Drug Administration (FDA) noong Abril 21, 2014 na inaprubahan nito ang Ramelicirumab (Ramucirumab), isang brand name ng Cyramza, para sa paggamot ng mga pasyenteng may advanced na gastric cancer o adenocarcinoma ng gastroesophageal junction. . Ang Ramolizumab ay isang humanized monoclonal targeting antibody na partikular na humaharang sa vascular endothelial growth factor receptor 2 (VEGFR2) at downstream na angiogenesis-related pathways.
Ang direktor ng FDA's Hematology and Oncology Products Division ay nagsabi: "Bagaman ang insidente ng gastric cancer ay bumaba sa Estados Unidos sa nakalipas na apat na dekada, ang mga pasyente ay nangangailangan ng mga bagong opsyon sa paggamot, lalo na kapag ang mga ito ay hindi epektibo para sa kasalukuyang mga paggamot," "Ang Remo Ludan Resistance ay isang bagong opsyon para sa mga pasyenteng may gastric cancer, na ipinakita na nagpapabagal sa paglaki ng tumor at nagpapahaba ng buhay ng pasyente. “
Prinsipyo ng anti-cancer ng ramucirumab: Sa pamamagitan ng pagpigil sa paglaganap at paglipat ng mga endothelial cells na pinapamagitan ng VEGF, maaari itong maglaro ng isang anti-tumor effect.
Ipinakita ng mga klinikal na pagsubok na ang ramucirumab ay maaaring makabuluhang mapabuti ang kaligtasan ng buhay (5.2 buwan kumpara sa 3.8 buwan) at pahabain ang walang pag-unlad na kaligtasan (2.1 buwan kumpara sa 1.3 buwan) kumpara sa placebo.
Ang RAINBOW phase III trial ay nagpakita na ang ramoluzumab na sinamahan ng paclitaxel ay makabuluhang nagpabuti ng median OS (9.6 na buwan kumpara sa 7.4 na buwan), PFS (4.4 na buwan kumpara. 2.8 na buwan), at ORR (28% kumpara sa 16%) kumpara sa placebo.
Ang kumbinasyon ng anti-angiogenic na gamot na ramucirumab at docetaxel sa pangalawang linyang paggamot para sa advanced o metastatic urothelial carcinoma ay nagbunga ng napakagandang resulta. Ang kumbinasyon ng chemotherapy na may cisplatin ay ang karaniwang paggamot para sa metastatic na kanser sa pantog, at ang mga karagdagang opsyon sa paggamot ay limitado pagkatapos ng unang linya ng paggamot. Ang mid-term analysis ng phase 2 randomized trial na ito ay nagpakita na ang combination therapy ay makabuluhang nadagdagan ang progression-free survival sa 22 na linggo, habang ang docetaxel lamang ay 10.4 na linggo lamang.
Kung ikukumpara sa single-agent docetaxel, ang docetaxel 75mg / m2 na sinamahan ng ramucirumab 10mg / Kg bilang second-line na plano sa paggamot pagkatapos ng platinum-based na chemotherapy para sa stage IV na non-small cell lung cancer ay maaaring makabuluhang mapabuti ang ORR, PFS at OS ng mga pasyente. Ang pinakamalaking bentahe ay ang programa ay may parehong makabuluhang epekto sa squamous cell carcinoma at non-squamous cell carcinoma, at walang mga hindi inaasahang masamang reaksyon.
Ang mga resulta ng pagsubok ay nagpakita na ang kabuuang rate ng pagtugon ng docetaxel na sinamahan ng ramucirumab group ay makabuluhang mas mataas kaysa sa single-agent docetaxel group (22.9% v vs. 13.6%); habang sa mga tuntunin ng median progression-free survival, ang treatment group at ang control group (May 4.5 na buwan, VS3 na buwan); ang median survival time ay ang grupo ng paggamot at ang control group (10.5 buwan kumpara sa 9.1 na buwan). Ang pangkalahatang kaligtasan ng ilang mga subgroup sa control group ay maaaring mas mahaba (kabilang ang squamous cell carcinoma at non-squamous cell carcinoma).
Inaprubahan ng US FDA ang isang solong gamot ng Ramucirumab (Ramucirumab, Cyramza, Eli Lilly at Company) para sa advanced o metastatic gastric at esophagogastric adenocarcinoma na umuusad sa pamamagitan ng platinum-based at fluorouracil-based na chemotherapy. Ang pag-apruba ay batay sa I4T-IE-JVBD, isang multinasyunal, multicenter, randomized (2: 1), double-blind na kinokontrol na pag-aaral ng 355 mga pasyente na nakatala. Ipinakita ng pag-aaral na ang median na pangkalahatang kaligtasan ng pinakamahusay na suportang pangkat ng paggamot na may ramolizumab lamang ay 5.2 buwan: 3.8 buwan (P = 0.004). Ang paggamit ng ramoluzumab ay 8 mg / kg intravenous infusion sa loob ng 60 minuto q2w. Inilathala ng LANCET o nCOLGY 20131011 ang mga resulta ng klinikal na pag-aaral ng REGARD Phase III online. Sa metastatic gastric o gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma na umunlad pagkatapos ng first-line na paggamot, ang Ramucirumab (RAM, IMC-1121B) ay naroroon kumpara sa placebo. Mayroong makabuluhang mga benepisyo sa OS at PFS ayon sa istatistika, at ang kaligtasan ay katanggap-tanggap.
Pangunahing ginagamot ng Ramolizumab ang mga sakit
Metastatic urethral epithelial cancer, kanser sa baga, advanced o metastatic adenocarcinoma ng tiyan at esophagogastric junction.
Mga karaniwang side effect ng Ramuricumab
Ang pinakakaraniwang masamang reaksyon ay: hypertension, anemia, pananakit ng tiyan, ascites, pagkapagod, pagkawala ng gana at hyponatremia.
Ang Ramolizumab ay ginawa ng Eli Lilly and Company ng United States, at ang gamot ay ibebenta sa ilalim ng brand name na Cyramza. Ang Eli Lilly ay headquartered sa Indianapolis, Indiana, USA.
Noong 2014, inaprubahan ng US FDA ang CYRAMZA (ramucirumab) na iniksyon para sa iniksyon upang gamutin ang mga sakit kasama ng iba pang mga gamot. Ang Cyramza ay isang bagong gamot na ipinakita na nagpapahaba ng buhay ng pasyente at nagpapabagal sa paglaki ng tumor. Nagbibigay ito ng mga bagong opsyon para sa mga pasyente ng cancer at clinician. Gayunpaman, ayon sa nakaraang pagsasanay, ang gamot na ito ay hindi maaaring ibenta sa mainland China sa maikling panahon. Ayon sa kasalukuyang istatistika, walang gamot na naibenta sa China sa loob ng pitong taon ng pag-apruba ng FDA. Ang isa pang malupit na data ay ang mga pasyente ng kanser ay umunlad sa mid-advanced sa sandaling sila ay natuklasan. Ang 5-taong kaligtasan ng mga pasyente na may advanced na gastric cancer ay 40% -50% lamang, at ang 5-taong survival rate ng mid-advanced na colorectal cancer ay 44% lamang. Ang 5-taong survival time ay mas mababa din sa 50%. Nangangahulugan ito na ang karamihan sa mga pasyente ay hindi makapaghintay para sa Ramucirumab Cyramza.
