Ang Food and Drug Administration ay nagbigay ng pinabilis na pag-apruba sa pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company) noong Disyembre 1, 2023, para sa mga nasa hustong gulang na may talamak na lymphocytic leukemia o maliit na lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) na sumailalim sa hindi bababa sa dalawang linya ng therapy, kabilang ang isang BTK inhibitor at isang BCL-2 inhibitor.
Tiningnan ng pag-aaral kung gaano ito gumana sa BRUIN (NCT03740529), isang pandaigdigang, open-label, single-arm, multicohort na pagsubok na may 108 tao na nagkaroon ng CLL o SLL at nagkaroon na ng hindi bababa sa dalawang iba pang paggamot, kabilang ang isang BTK inhibitor at isang BCL-2 inhibitor. Ang mga pasyente ay sumailalim sa median ng 5 nakaraang linya ng therapy, na may saklaw mula 2 hanggang 11. Pitumpu't pitong porsyento ng mga pasyente ang huminto sa paggamit ng nakaraang BTK inhibitor dahil sa matigas ang ulo o lumalalang sakit. Ang gamot na Pirtobrutinib ay ibinibigay nang pasalita sa isang dosis na 200 mg isang beses sa isang araw at pinananatili hanggang sa pag-unlad ng sakit o hindi katanggap-tanggap na toxicity ay naganap.
Ang pangunahing sukatan ng pagiging epektibo ay ang pangkalahatang rate ng pagtugon (ORR) at tagal ng pagtugon (DOR), na sinusuri ng isang independiyenteng komite sa pagsusuri batay sa pamantayan ng 2018 iwCLL. Ang objective response rate (ORR) ay 72% na may 95% confidence interval (CI) na 63% hanggang 80%, at ang median duration ng response (DOR) ay 12.2 buwan na may 95% CI na 9.3 hanggang 14.7. Ang lahat ng mga tugon ay hindi kumpleto.
Ang pinakamadalas na side effect (≥ 20%), hindi kasama ang mga terminong nauugnay sa laboratoryo, ay pagkapagod, mga pasa, ubo, musculoskeletal discomfort, COVID-19, pagtatae, pulmonya, pananakit ng tiyan, dyspnea, pagdurugo, edema, pagduduwal, pyrexia, at sakit ng ulo. Grade 3 o 4 na mga abnormalidad sa laboratoryo na nakakaapekto sa higit sa 10% ng mga pasyente ay kasama ang pagbawas sa bilang ng neutrophil, anemia, at pagbaba ng bilang ng platelet. 32% ng mga pasyente ay nakaranas ng matinding impeksyon, na may mga nakamamatay na impeksyon na iniulat sa 10% ng mga kaso. Kasama sa nagreresetang materyal ang mga pag-iingat at payo para sa mga impeksyon, pagdurugo, cytopenias, cardiac arrhythmias, at mga kasunod na pangunahing kanser.
Ang iminungkahing dosis ng pirtobrutinib ay 200 mg na iniinom nang pasalita isang beses sa isang araw hanggang sa pag-unlad ng sakit o hindi matitiis na mga epekto.
Tingnan ang buong impormasyon sa pagrereseta para kay Jaypirca.
