Ang pagtatalaga ng orphan drug ay ibinigay ng FDA sa CART T-Cell Therapy A2B530 para sa paggamot ng colorectal cancer

Ang pagtatalaga ng orphan drug ay ibinigay ng FDA sa CART T-Cell Therapy A2B530 para sa paggamot ng colorectal cancer

Ibahagi ang Post na ito

Noong Marso 2024, isang news release ang nagsabi na ang A2B530 (A2 Biotherapeutics), isang CAR T-cell therapy, ay binigyan ng Orphan Drug Designation para gamutin ang colorectal cancer na nagpapahayag ng carcinoembryonic antigen (CEA) at nawalan ng HLA-A*02 expression sa mga taong may germline heterozygous HLA-A*02(+) na sakit.

Iniisip ng mga mananaliksik na ang autologous logic-gated cell therapy ay maaaring mag-target ng mga tumor cells habang pinoprotektahan ang malusog na tissue. Ito ay dahil mayroon itong built-in na switch sa kaligtasan na maaaring pigilan ang malusog na tissue na masaktan. Sa phase 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731) na pag-aaral, susuriin ang ideyang ito.

Maaari mong basahin ang: CAR T-Cell therapy sa Tsina

Ang desisyon ng FDA na bigyan ang Orphan Drug Designation ay nagpapatunay sa malaking hindi natutugunan na pangangailangan para sa mas mahusay na paggamot para sa mga taong may colorectal cancer," sabi ni William Go, MD, PhD, punong opisyal ng medikal ng A2 Bio, sa isang paglabas ng balita. Ang pagtatalagang ito ay sumusuporta sa aming pangako na gamitin ang aming makabagong platform ng teknolohiya upang lumikha ng bagong kanser treatments para sa mga taong mahirap gamutin ang mga kanser.

Ang open-label, phase 1/2 EVEREST-1 na pag-aaral ay tumitingin sa A2B530 bilang isang posibleng paggamot para sa mga solidong tumor tulad ng colorectal cancer, pancreatic cancer, at di-maliit na kanser sa baga ng cell. Tinitingnan din nito ang iba pang mga uri ng solid tumor na gumagawa ng CEA ngunit hindi HLA-A*02. Ang mga tao na ngayon ay nasa EVEREST-1 na pag-aaral ay una sa BASECAMP-1 (NCT04981119) na pag-aaral, kung saan ang kanilang mga T cell ay tinipon, pinoproseso, at itinatago para magamit sa ibang pagkakataon.

Maaari mong basahin ang: CAR T-Cell therapy para sa maramihang myeloma sa China

Ang pangunahing layunin ng phase 1 na pag-aaral ay upang mahanap ang pinakaligtas at pinakamabisang dosis. Ang kaligtasan at pagiging epektibo ay dapat mapanatili bilang pangunahing layunin ng phase 2 na pag-aaral. Ang daming solid pamamaga mga cell na maaaring patayin ng inirerekomendang dosis habang nagse-save pa rin ng mga malulusog na selula.

Colorectal cancer, na isang salita para sa pareho colon at rectal cancer, nangyayari kapag nabubuo ang mga polyp (mga grupo ng mga cell na magkasamang lumalaki) sa colon o tumbong at nagiging cancer. Ang mas matandang edad, pagiging itim, pagkakaroon ng kasaysayan ng mga polyp o cancer sa iyong katawan o sa iyong pamilya, nagpapaalab na sakit sa bituka, genetika, diabetes, labis na katabaan, isang normal na diyeta sa Kanluran, at paninigarilyo at pag-inom ay lahat ng bagay na naglalagay sa panganib sa mga tao.

Surgery, radiation, naka-target na therapy, at immunotherapy ay ang pinakakaraniwang paraan ng paggamot sa colorectal cancer. Gayunpaman, marami sa mga kasalukuyang pamamaraan para sa kanser na ito at iba pa na may mga solidong tumor ay maaaring pumatay ng mga pasyente.

Maaari mong basahin ang: Gastos ng CAR T Cell therapy sa China

Iniisip ng mga mananaliksik na nagtrabaho sa pag-aaral na ito Therapy ng T-cell ng CAR ay mas ligtas kaysa sa iba pang naka-target na paggamot. Ito ay dahil ang Mga T-cell ng CAR patayin ang mga tumor cell nang hindi sinasaktan ang mga malulusog na selula dahil mayroon silang built-in na switch sa kaligtasan na pumipigil sa malusog na tissue na hindi masaktan.

Mag-subscribe Upang Ang aming Newsletter

Makakuha ng mga update at hindi makaligtaan ang isang blog mula sa Cancerfax

Higit Pa Upang Ma-explore

Ang Lutetium Lu 177 dotatate ay inaprubahan ng USFDA para sa mga pediatric na pasyente na 12 taong gulang at mas matanda na may GEP-NETS
Kanser

Ang Lutetium Lu 177 dotatate ay inaprubahan ng USFDA para sa mga pediatric na pasyente na 12 taong gulang at mas matanda na may GEP-NETS

Ang Lutetium Lu 177 dotatate, isang groundbreaking na paggamot, ay nakatanggap kamakailan ng pag-apruba mula sa US Food and Drug Administration (FDA) para sa mga pediatric na pasyente, na nagmamarka ng isang makabuluhang milestone sa pediatric oncology. Ang pag-apruba na ito ay kumakatawan sa isang beacon ng pag-asa para sa mga bata na nakikipaglaban sa mga neuroendocrine tumor (NETs), isang bihirang ngunit mapaghamong uri ng kanser na kadalasang nagpapatunay na lumalaban sa mga tradisyonal na therapy.

Ang Nogapendekin alfa inbakicept-pmln ay inaprubahan ng USFDA para sa BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer
Kanser sa pantog

Ang Nogapendekin alfa inbakicept-pmln ay inaprubahan ng USFDA para sa BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer

"Ang Nogapendekin Alfa Inbakicept-PMLN, isang nobelang immunotherapy, ay nagpapakita ng pangako sa paggamot sa kanser sa pantog kapag pinagsama sa BCG therapy. Ang makabagong diskarte na ito ay nagta-target ng mga partikular na marker ng cancer habang ginagamit ang tugon ng immune system, na nagpapahusay sa bisa ng mga tradisyonal na paggamot tulad ng BCG. Ang mga klinikal na pagsubok ay nagpapakita ng mga nakapagpapatibay na resulta, na nagpapahiwatig ng pinabuting resulta ng pasyente at mga potensyal na pagsulong sa pamamahala ng kanser sa pantog. Ang synergy sa pagitan ng Nogapendekin Alfa Inbakicept-PMLN at BCG ay nagbabadya ng isang bagong panahon sa paggamot sa kanser sa pantog.

Kailangan ng tulong? Handa ang iyong koponan na tulungan ka.

Nais namin ang isang mabilis na paggaling ng iyong mahal at malapit sa isa.

Simulan ang chat
Kami ay Online! Makipag-usap ka sa amin!
I-scan ang code
Kamusta,

Maligayang pagdating sa CancerFax!

Ang CancerFax ay isang pioneering platform na nakatuon sa pagkonekta sa mga indibidwal na nahaharap sa advanced-stage cancer na may mga groundbreaking cell therapies tulad ng CAR T-Cell therapy, TIL therapy, at mga klinikal na pagsubok sa buong mundo.

Ipaalam sa amin kung ano ang magagawa namin para sa iyo.

1) Paggamot sa kanser sa ibang bansa?
2) CAR T-Cell therapy
3) Bakuna sa kanser
4) Online na konsultasyon sa video
5) Proton therapy