Noong Marso 2024, isang news release ang nagsabi na ang A2B530 (A2 Biotherapeutics), isang CAR T-cell therapy, ay binigyan ng Orphan Drug Designation para gamutin ang colorectal cancer na nagpapahayag ng carcinoembryonic antigen (CEA) at nawalan ng HLA-A*02 expression sa mga taong may germline heterozygous HLA-A*02(+) na sakit.
Iniisip ng mga mananaliksik na ang autologous logic-gated cell therapy ay maaaring mag-target ng mga tumor cells habang pinoprotektahan ang malusog na tissue. Ito ay dahil mayroon itong built-in na switch sa kaligtasan na maaaring pigilan ang malusog na tissue na masaktan. Sa phase 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731) na pag-aaral, susuriin ang ideyang ito.
Maaari mong basahin ang: CAR T-Cell therapy sa Tsina
Ang desisyon ng FDA na bigyan ang Orphan Drug Designation ay nagpapatunay sa malaking hindi natutugunan na pangangailangan para sa mas mahusay na paggamot para sa mga taong may colorectal cancer," sabi ni William Go, MD, PhD, punong opisyal ng medikal ng A2 Bio, sa isang paglabas ng balita. Ang pagtatalagang ito ay sumusuporta sa aming pangako na gamitin ang aming makabagong platform ng teknolohiya upang lumikha ng bagong kanser treatments para sa mga taong mahirap gamutin ang mga kanser.
Ang open-label, phase 1/2 EVEREST-1 na pag-aaral ay tumitingin sa A2B530 bilang isang posibleng paggamot para sa mga solidong tumor tulad ng colorectal cancer, pancreatic cancer, at di-maliit na kanser sa baga ng cell. Tinitingnan din nito ang iba pang mga uri ng solid tumor na gumagawa ng CEA ngunit hindi HLA-A*02. Ang mga tao na ngayon ay nasa EVEREST-1 na pag-aaral ay una sa BASECAMP-1 (NCT04981119) na pag-aaral, kung saan ang kanilang mga T cell ay tinipon, pinoproseso, at itinatago para magamit sa ibang pagkakataon.
Maaari mong basahin ang: CAR T-Cell therapy para sa maramihang myeloma sa China
Ang pangunahing layunin ng phase 1 na pag-aaral ay upang mahanap ang pinakaligtas at pinakamabisang dosis. Ang kaligtasan at pagiging epektibo ay dapat mapanatili bilang pangunahing layunin ng phase 2 na pag-aaral. Ang daming solid pamamaga mga cell na maaaring patayin ng inirerekomendang dosis habang nagse-save pa rin ng mga malulusog na selula.
Colorectal cancer, na isang salita para sa pareho colon at rectal cancer, nangyayari kapag nabubuo ang mga polyp (mga grupo ng mga cell na magkasamang lumalaki) sa colon o tumbong at nagiging cancer. Ang mas matandang edad, pagiging itim, pagkakaroon ng kasaysayan ng mga polyp o cancer sa iyong katawan o sa iyong pamilya, nagpapaalab na sakit sa bituka, genetika, diabetes, labis na katabaan, isang normal na diyeta sa Kanluran, at paninigarilyo at pag-inom ay lahat ng bagay na naglalagay sa panganib sa mga tao.
Surgery, radiation, naka-target na therapy, at immunotherapy ay ang pinakakaraniwang paraan ng paggamot sa colorectal cancer. Gayunpaman, marami sa mga kasalukuyang pamamaraan para sa kanser na ito at iba pa na may mga solidong tumor ay maaaring pumatay ng mga pasyente.
Maaari mong basahin ang: Gastos ng CAR T Cell therapy sa China
Iniisip ng mga mananaliksik na nagtrabaho sa pag-aaral na ito Therapy ng T-cell ng CAR ay mas ligtas kaysa sa iba pang naka-target na paggamot. Ito ay dahil ang Mga T-cell ng CAR patayin ang mga tumor cell nang hindi sinasaktan ang mga malulusog na selula dahil mayroon silang built-in na switch sa kaligtasan na pumipigil sa malusog na tissue na hindi masaktan.