March 2022: Inaprubahan ng Food and Drug Administration ang olaparib (Lynparza, AstraZeneca Pharmaceuticals, LP) para sa adjuvant na paggamot ng mga pasyenteng nasa hustong gulang na may nakakapinsala o pinaghihinalaang deleterious germline BRCA-mutated (gBRCAm) na may mataas na panganib na maagang kanser sa suso na nakatanggap ng neoadjuvant o adjuvant na chemotherapy. Dapat piliin ang mga pasyente para sa olaparib therapy batay sa isang inaprubahang FDA na kasamang diagnosis.
OlympiA (NCT02032823), an international randomised (1:1), double-blind, placebo-controlled study of 1836 patients with gBRCAm HER2-negative high-risk early breast cancer who completed definitive local treatment and neoadjuvant or adjuvant chemotherapy, received approval. Patients were given either olaparib tablets 300 mg orally twice day for a year or a placebo. At least 6 cycles of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy comprising anthracyclines, taxanes, or both were required of patients. According to local recommendations, patients with hormone receptor positive dibdib kanser were authorised to continue concurrent treatment with endocrine therapy.
Ang invasive disease-free survival (IDFS) ay ang pangunahing layunin ng pagiging epektibo, na tinukoy bilang ang panahon mula sa randomization hanggang sa petsa ng unang pag-ulit na tinukoy bilang invasive loco-regional, distant recurrence, contralateral invasive breast cancer, bagong malignancy, o kamatayan mula sa anumang dahilan. Sa mga tuntunin ng IDFS, ang olaparib arm ay may 106 (12%) na insidente kumpara sa 178 (20%) sa placebo arm (HR 0.58; 95 porsiyento CI: 0.46, 0.74; p0.0001). Sa tatlong taon, ang mga pasyenteng nakatanggap ng olaparib ay may IDFS na 86 porsiyento (95 porsiyento CI: 82.8, 88.4), habang ang mga nakatanggap ng placebo ay may IDFS na 77 porsiyento (95 porsiyento CI: 73.7, 80.1). Ang pangkalahatang kaligtasan ay isa pang layunin ng pagiging epektibo. Ang braso ng olaparib ay may 75 na pagkamatay (8%) habang ang braso ng placebo ay may 109 na pagkamatay (12%) (HR 0.68; 95 porsiyento ng CI: 0.50, 0.91; p=0.0091). Ang mga pasyente sa pangkat ng Lynparza ay nagkaroon ng makabuluhang pagpapabuti sa istatistika sa IDFS at OS kung ihahambing sa mga nasa braso ng placebo.
Ang pagduduwal, pagkahilo (kabilang ang asthenia), anemia, pagsusuka, pananakit ng ulo, pagtatae, leukopenia, neutropenia, pagbaba ng gana sa pagkain, dysgeusia, pagkahilo, at stomatitis ay ang pinakakaraniwang mga side response (10%) sa OlympiA research.
Ang inirerekomendang dosis ng olaparib ay 300 mg dalawang beses sa isang araw, mayroon man o walang pagkain, hanggang sa isang taon.
