Nob 2023: Ang Pembrolizumab (Keytruda, Merck) ay pinagkalooban ng pag-apruba ng Food and Drug Administration (FDA) bilang isang neoadjuvant na paggamot kasabay ng chemotherapy na naglalaman ng platinum at bilang isang post-surgical adjuvant na paggamot para sa resectable non-small cell lung cancer (NSCLC) na mga tumor na sumusukat 4 cm o higit pa ang lapad, kapag pinagsama sa chemotherapy na naglalaman ng platinum.
KEYNOTE-671 (NCT03425643), isang multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled na pagsubok na kinasasangkutan ng 797 mga pasyente na may AJCC 8th edition na nare-resectable Stage II, IIIA, o IIIB NSCLC na hindi pa nagamot dati, ay tinasa ang pagiging epektibo ng gamot. Ang mga pasyenteng sumasailalim sa platinum-based na chemotherapy ay randomized (1:1) para makatanggap ng pembrolizumab o isang placebo tuwing tatlong linggo para sa apat na cycle (neoadjuvant treatment).
Kasunod nito, para sa maximum na labintatlo na cycle (adjuvant treatment), ang mga pasyente ay pinangangasiwaan ng alinman sa patuloy na single-agent pembrolizumab o isang placebo tuwing tatlong linggo. Available ang surgical window at mga detalye ng chemotherapy sa link sa label ng gamot sa itaas.
Ang pangunahing mga sukat ng resulta ng pagiging epektibo ay ang investigator-assessed event-free survival (EFS) at pangkalahatang kaligtasan (OS). Ang median OS para sa mga tumatanggap ng placebo ay 52.4 na buwan (95% CI: 45.7, NE) at hindi nakamit sa braso ng pembrolizumab (95% CI: hindi matantya [NE], NE]; p-value=0.0103). Ang ratio ng panganib [HR] ay 0.72 [95% CI: 0.56, 0.93]; p-value=0.0103]. Ang median na EFS sa braso ng placebo ay 17 buwan (95% CI: 14.3, 22.0) kumpara sa 17 buwan sa braso ng pembrolizumab (95% CI: 34.1 buwan, NE) (HR 0.58 [95% CI: 0.46, 0.72]; p-value=0.0001).
Ang mga salungat na reaksyon na pinakamadalas na iniulat ng 20% o higit pa sa mga pasyente sa KEYNOTE-671 ay ang mga sumusunod: pagduduwal, pagkapagod, neutropenia, anemia, paninigas ng dumi, pagbaba ng gana, pagbaba ng bilang ng mga puting selula ng dugo, pananakit ng musculoskeletal, pantal, kasikipan, pagsusuka, pagtatae, at dyspnea.
Ang isang medyo mas mababang rate ng masamang reaksyon ay pumigil sa operasyon para sa 6% ng mga pasyente sa braso ng pembrolizumab na nakatanggap ng neoadjuvant na paggamot, kumpara sa 4.3% sa braso ng placebo. Bilang karagdagan, 3.1% ng mga pasyente na nakatanggap ng neoadjuvant na paggamot at operasyon sa pembrolizumab arm ay nakaranas ng surgical delays kumpara sa 2.5% sa placebo arm. Ang impormasyon sa kaligtasan na nauukol sa mga yugto ng neoadjuvant at adjuvant ay matatagpuan sa link ng label ng gamot na ibinigay sa itaas.
Ang Pembrolizumab ay inireseta sa isang dosis na 200 mg bawat 3 linggo o 400 mg bawat 6 na linggo. Kapag pinangangasiwaan sa parehong araw ng chemotherapy, ang pembrolizumab ay dapat ibigay muna.
