Ang kumpanya ng parmasyutiko ng Hapon na Otsuka (Otsuka) kamakailan ay nakatanggap ng mabuting balita sa mga aspeto ng regulasyon ng Estados Unidos, inaprubahan ng FDA ang tambalang anti-cancer na bagong gamot Lo 3 na buwan nang maagaAng nsurf (trifluridine / tipiracil, FTD / TPI) ay ginagamit upang gamutin ang mga pasyente na may refractory metastatic colorectal cancer (mCRC) na hindi na tumutugon sa iba pang mga therapy (chemotherapy at biotherapy).
Ang Lonsurf (development code TAS-102) ay isang bagong antimetabolite compound na gamot, na binubuo ng anti-tumor nucleoside analog FTD (trifluridine) at thymidine phosphorylase inhibitor TPI (tipiracil). Kabilang sa mga ito, maaaring palitan ng FTD ang thymine nang direkta sa DNA double-strand sa panahon ng pagtitiklop ng DNA, na humahantong sa Dysfunction ng DNA at nakakasagabal sa synthesis ng cancer cell DNA; Maaaring pigilan ng TPI ang thymus phosphorylase na may kaugnayan sa FTD decomposition at bawasan ang pagkasira ng FTD, Panatilihin ang konsentrasyon ng dugo ng FTD.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic colorectal cancer (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Dati, ang Lonsurf ay naaprubahan ng mga awtoridad sa regulasyon ng Hapon noong Marso 2014; sa Europa, nagsumite si Otsuka ng isang listahan ng listahan para sa Lonsurf sa European Union noong Marso ng taong ito, at ang kumpanya ay pumirma ng isang kasunduan kasama ang kasosyo nitong si Servier Para sa kasunduan na $ 130 milyon, si Servier ay responsable para sa komersyal na pagbebenta ng Lonsurf sa kontinental ng Europa .
Ang merkado ng paggamot sa global na colorectal cancer (CRC) ay aabot sa $ 9.4 bilyon sa 2020.
Ayon sa ulat ng pagsasaliksik na inilabas ng pandaigdigang kumpanya ng pagsasaliksik sa merkado na GBI Research, ang merkado ng paggamot sa global colorectal cancer (CRC) ay magpapanatili ng isang maliit at matatag na paglago sa mga susunod na ilang taon (2014-2020), na umaabot sa 9.4 bilyong US dolyar sa 2020 panahon ng pagtataya, ang compound taunang rate ng paglago (CAGR) ay 1.8%, at ang halaga ng merkado ng merkado noong 2013 ay $ 8.3 bilyon.
Binanggit ng ulat na ang paglago na ito ay pangunahing mangyayari sa walong pangunahing mga maunlad na bansa, kabilang ang Estados Unidos, Japan, Canada, at limang mga bansa sa Europa (United Kingdom, France, Germany, Spain, at Italy). Noong 2013, ang Estados Unidos ay mayroong pinakamalaking bahagi ng pandaigdigang market ng colorectal cancer (CRC) na paggagamot para sa 44.1%, kasunod ang Japan (14.7%) at Germany (11.9%), at Spain (4.1%) na may pinakamababang merkado magbahagi Ang mga bansang ito ay inaasahang lalago sa isang mas mabagal na rate, maliban sa Japan, na lalago sa isang mas mabilis na rate (CAGR na 5%).
Tinukoy ng ulat na sa panahon ng pagtataya, ang Roche blockbuster na gamot na Avastin (pangkaraniwang pangalan: bevacizumab, bevacizumab) at Merck (Merck KGaA) blockbuster na gamot na Erbitux (pangkaraniwang pangalan: cetuximab), Cetuximab) na mga patente sa pangunahing mga merkado ay magtatapos, ay magsusulong ng pagtanggap sa merkado ng mga biosimilars na may murang gastos, na maglilimita sa paglago ng pandaigdigang market ng paggamot sa colorectal cancer. Ang gamot na gamot na Roche chemotherapeutic na Xeloda (Xeloda, pangkaraniwang pangalan: capecitabine, capecitabine) na mga generic na gamot na nakalista sa mga pangunahing merkado ay inaasahan na malilimitahan din ang paglago ng pandaigdigang merkado ng colorectal cancer treatment.
Gayunpaman, sinabi ng analyst ng GBI na si Saurabh Sharma na kahit na mag-expire ang Avastin patent, mapanatili ng gamot ang nangungunang posisyon nito sa pandaigdigang merkado ng paggamot ng colorectal cancer (CRC) hanggang sa 2020. Ipinaliwanag ni Saurabh na ang Avastin ay kasalukuyang ginagamit sa unang linya at pangalawa -line na paggamot ng colorectal cancer, hindi alintana ang katayuan ng K-Ras ng pasyente. Kahit na ang mga kaugnay na epidermal growth factor receptor (EGFR) na mga inhibitor ay nai-market para sa paggamot ng K-Ras wild-type mga bukol ; Ang Avastin ay magpapatuloy na mangibabaw ang merkado nito sa paggamot ng metastatic K-Ras wild-type at mutant tumors status.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Ipinunto din sa ulat na sa panahon ng pagtataya (2014-2020), maraming mga bagong gamot sa pipeline ang inaasahan na mapunta sa merkado, kabilang ang monoclonal antibody na Lilram's Cyramza (ramucirumab), triple angiokinase inhibitor na nintanib ng XBiotech Ang kumpanya ay monoclonal antibody Xilonix . Gayunpaman, ang mga gamot na ito ay papasok sa mataas na mapagkumpitensyang pangalawang linya at pangatlo at pang-apat na linya na paggamot at hindi magkakaroon ng malaking epekto sa buong merkado. Ang mga branded na gamot na kasalukuyang nasa merkado ay patuloy na masisiyahan sa pangingibabaw ng merkado dahil kasama ang mga ito sa mas maaga at mas kumikitang mga first-line na paggamot.
