->

Ang Infigratinib ay tumatanggap ng pinabilis na pag-apruba mula sa FDA para sa metastatic cholangiocarcinoma

Ibahagi ang Post na ito

Agosto 2021: Infigratinib (Truseltiq, QED Therapeutics, Inc.), isang inhibitor ng kinase, ay binigyan ng pinabilis na pag-apruba ng Food and Drug Administration para sa mga may sapat na gulang na dati nang ginagamot, hindi mailarawan ng lokal na advanced o metastatic cholangiocarcinoma na may isang fibroblast na factor ng paglago ng receptor 2 (FGFR2) na pagsasama o ibang pag-aayos na nakita ng isang naaprubahang pagsubok ng FDA .

Inaprubahan din ng FDA ang FoundationOne® CDx (Foundation Medicine, Inc.) bilang kasamang diagnostic device para sa paggamot ng infigratinib sa mga pasyente na may FGFR2 fusion o karagdagang pagsasaayos.

Ang CBGJ398X2204 (NCT02150967), isang multicenter open-label na solong braso na pagsubok na may 108 mga pasyente na may dating ginagamot, hindi maikuhang lokal na advanced o metastatic na cholangiocarcinoma na may isang FGFR2 na pagsasanib o muling pagsasaayos na napatunayan ng mga lokal o gitnang pagsubok, nagpakita ng pagiging epektibo. Infigratinib 125 mg pasalita nang isang beses araw-araw sa loob ng 21 araw, na sinusundan ng 7 araw na off therapy, ay ibinibigay sa mga pasyente sa 28-araw na pag-ikot hanggang sa paglala ng sakit o hindi katanggap-tanggap na pagkalason.

Ang pangkalahatang rate ng pagtugon (ORR) at tagal ng pagtugon (DoR) ay ang pangunahing mga hakbang sa kinalabasan ng pagiging epektibo, tulad ng itinatag ng isang bulag na independiyenteng sentral na pagsusuri alinsunod sa RECIST 1.1. Sa 1 kumpletong tugon at 24 bahagyang mga tugon, ang ORR ay 23% (95 porsyento CI: 16, 32). Ang average na DoR ay 5 buwan (95 porsyento ng CI: 3.7, 9.3). Walong sa 23 na tumutugon ang nag-iingat ng kanilang sagot sa loob ng anim na buwan o mas matagal.
Hyperphosphatemia, nadagdagan ang creatinine, nail toxicity, stomatitis, dry eye, pagkapagod, alopecia, palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome, arthralgia, dysgeusia, paninigas ng dumi, sakit ng tiyan, tuyong bibig, mga pagbabago sa pilikmata, pagtatae, tuyong balat, nabawasan ang gana sa pagkain, malabo ang paningin, at ang pagsusuka ay ang pinakakaraniwang masamang reaksyon (saklaw na 20%). Ang mga hyperphosphatemia at retinal pigment epithelial detachment ay pangunahing mga panganib, at ang mga pasyente ay dapat na subaybayan para sa mga epektong ito sa panahon ng paggamot.

Maaari mong basahin ang: Paggamot ng cancer sa India

Sa 28-araw na pag-ikot, ang inirekumendang dosis ng infigratinib ay 125 mg pasalita nang isang beses sa isang walang laman na tiyan sa loob ng 21 araw, na sinusundan ng 7 araw na pahinga sa gamot.

Sanggunian: https://www.fda.gov/

Suriin ang mga detalye dito.

Dalhin ang pangalawang opinyon sa paggamot sa cholangiocarcinoma


Magpadala ng Mga Detalye

Mag-subscribe Upang Ang aming Newsletter

Makakuha ng mga update at hindi makaligtaan ang isang blog mula sa Cancerfax

Higit Pa Upang Ma-explore

Pag-unawa sa Cytokine Release Syndrome: Mga Sanhi, Sintomas, at Paggamot
Therapy ng T-Cell ng CAR

Pag-unawa sa Cytokine Release Syndrome: Mga Sanhi, Sintomas, at Paggamot

Ang Cytokine Release Syndrome (CRS) ay isang reaksyon ng immune system na kadalasang na-trigger ng ilang partikular na paggamot tulad ng immunotherapy o CAR-T cell therapy. Ito ay nagsasangkot ng labis na pagpapakawala ng mga cytokine, na nagdudulot ng mga sintomas mula sa lagnat at pagkapagod hanggang sa mga komplikasyon na maaaring nagbabanta sa buhay tulad ng pinsala sa organ. Ang pamamahala ay nangangailangan ng maingat na pagsubaybay at mga diskarte sa interbensyon.

Alysha Mendossa Abril 29, 2024
Tungkulin ng mga paramedic sa tagumpay ng CAR T Cell therapy
Therapy ng T-Cell ng CAR

Tungkulin ng mga paramedic sa tagumpay ng CAR T Cell therapy

Ang mga paramedic ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa tagumpay ng CAR T-cell therapy sa pamamagitan ng pagtiyak ng tuluy-tuloy na pangangalaga sa pasyente sa buong proseso ng paggamot. Nagbibigay sila ng mahalagang suporta sa panahon ng transportasyon, pagsubaybay sa mga vital sign ng mga pasyente, at pangangasiwa ng mga pang-emergency na interbensyong medikal kung magkaroon ng mga komplikasyon. Ang kanilang mabilis na pagtugon at pangangalaga ng eksperto ay nakakatulong sa pangkalahatang kaligtasan at bisa ng therapy, na nagpapadali sa mas maayos na mga paglipat sa pagitan ng mga setting ng pangangalagang pangkalusugan at pagpapabuti ng mga resulta ng pasyente sa mapaghamong tanawin ng mga advanced na cellular therapy.

Susan Hau Abril 29, 2024

Kailangan ng tulong? Handa ang iyong koponan na tulungan ka.

Nais namin ang isang mabilis na paggaling ng iyong mahal at malapit sa isa.

Makipag-ugnayan sa amin
Simulan ang chat
Kami ay Online! Makipag-usap ka sa amin!
I-scan ang code
Kamusta,

Maligayang pagdating sa CancerFax!

Ang CancerFax ay isang pioneering platform na nakatuon sa pagkonekta sa mga indibidwal na nahaharap sa advanced-stage cancer na may mga groundbreaking cell therapies tulad ng CAR T-Cell therapy, TIL therapy, at mga klinikal na pagsubok sa buong mundo.

Ipaalam sa amin kung ano ang magagawa namin para sa iyo.

1) Paggamot sa kanser sa ibang bansa?
2) CAR T-Cell therapy
3) Bakuna sa kanser
4) Online na konsultasyon sa video
5) Proton therapy