Jan 2023: Ang gamot nadofaragene firadenovec-vncg (Adstiladrin, Ferring Pharmaceuticals) ay inaprubahan ng Food and Drug Administration para sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na may mataas na panganib, hindi tumutugon na non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) na may carcinoma in situ (CIS) na mayroon o walang papillary tumor.
Sa Study CS-003 (NCT02773849), isang multicenter, single-arm trial na kasama ang 157 pasyente na may mataas na panganib na NMIBC at 98 sa kanila ay may CIS na maaaring suriin para sa pagtugon, nasuri ang pagiging epektibo. Minsan tuwing tatlong buwan hanggang 12 buwan, hindi matitiis na toxicity, o paulit-ulit na high-grade NMIBC, ang mga pasyente ay nakatanggap ng nadofaragene firadenovec-vncg 75 mL intravesical instillation (3 x 1011 viral particle/mL [vp/mL]). Ang mga pasyente ay pinahintulutan na magpatuloy sa pagtanggap ng nadofaragene firadenovec-vncg tuwing tatlong buwan hangga't walang mataas na antas ng pag-ulit.
Ang kumpletong tugon (CR) sa anumang oras at tibay ng tugon ang pangunahing sukatan ng resulta ng efficacy (DoR). Upang maging kwalipikado bilang CR, kinakailangan ang isang negatibong cystoscopy kasama ang nauugnay na TURBT, biopsy, at cytology ng ihi. Limang magkakaibang biopsies ng pantog ang kinuha nang random mula sa mga pasyente na nasa CR pa rin pagkatapos ng isang taon. Ang median na DoR ay 9.7 buwan (saklaw: 3, 52+), ang rate ng CR ay 51% (95% CI: 41%, 61%), at 46% ng mga tumutugon na pasyente ay nanatili sa CR nang hindi bababa sa isang taon.
Ang tumaas na hyperglycemia, instillation site discharge, tumaas na triglyceride, pagod, bladder spasm, micturition urgency, tumaas na creatinine, hematuria, reduced phosphate, panginginig, dysuria, at pyrexia ang pinakamadalas na side effect (insidence 10%), pati na rin ang mga abnormalidad sa pagsubok ( >15%).
Gamit ang urinary catheter, ibigay ang 75 mL ng nadofaragene firadenovec-vncg sa pantog isang beses bawat tatlong buwan sa konsentrasyon na 3 x 1011 vp/mL. Pinapayuhan na kumuha ng anticholinergic bilang premedication bago ang bawat instillation.
Tingnan ang buong impormasyon sa pagrereseta para sa Adstiladrin.