May 2022: Inaprubahan ng FDA ang aplikasyon sa klinikal na pagsubok ng partikular na CAR-NK therapy na FT536 sa paggamot ng mga solidong tumor sa isang klinikal na pagsubok ng CAR-NK. Inaprubahan ng FDA ang isang Investigational New Drug Application noong Enero 2022 para sa paggamot sa CAR-NK na FT536 upang gamutin ang mga indibidwal na may mga relapsed o lumalaban na solidong malignancies. Sa pagsubok na ito, ang mga pasyenteng may advanced na non-small cell lung cancer, colorectal cancer, head at neck cancer, gastric cancer, breast cancer, ovarian cancer, at pancreatic cancer ay makakatanggap ng FT536 bilang monotherapy o kasama ng monoclonal antibody. Ang FT536 (Fate Therapeutics) ay isang allogeneic, multiple-engineered natural killer (NK) cell treatment na ginawa mula sa induced pluripotent stem cells.
Ito ay isang genetically engineered na NK cell treatment na nagpapahayag ng isang CAR na nagta-target sa mga alpha-3 na domain ng MICA at MICB, dalawang protina na kasangkot sa pangunahing histocompatibility complex class I. Parehong mga stress protein na malawakang nagagawa sa maraming solidong tumor at maaaring malampasan pagpapadanak upang maibalik ang kaligtasan sa tumor na pinamagitan ng NK at T cells. Sa pangkalahatan, naglalaman ang FT536 ng apat na functional modification: isang proprietary CAR na nagta-target sa MICA at 3 domain ng MICB; isang nobelang high-affinity 158V, non-cleavable CD16 (hnCD16) Fc receptor na nagpapaganda ng ADCC; nagpo-promote ng mga pinahusay na NK cells Active IL-15 receptor fusion (IL-15RF); at pagpapawalang-bisa ng ekspresyong CD38, sa gayo'y pinapahusay ang NK cell metabolic fitness, pagtitiyaga, at paggana ng antitumor.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid mga bukol, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
