Ang Enfortumab vedotin-ejfv na may pembrolizumab ay inaprubahan ng USFDA para sa locally advanced o metastatic urothelial carcinoma

Padcev para sa paggamot sa urothelial cancer
Ang Enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma) at pembrolizumab (Keytruda, Merck) ay binigyan ng pinabilis na pag-apruba ng Food and Drug Administration para sa paggamot ng mga pasyenteng may locally advanced o metastatic urothelial carcinoma na hindi kwalipikado para sa chemotherapy na naglalaman ng cisplatin.

Ibahagi ang Post na ito

Peb 2024: Ang pagkain at Drug Administration ay pinabilis ang proseso ng pag-apruba para sa dalawang gamot, enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma) at pembrolizumab (Keytruda, Merck). Ang mga gamot na ito ay nilalayong gamutin ang mga taong may lokal na advanced o metastatic urothelial carcinoma na hindi makakakuha ng chemotherapy na naglalaman ng cisplatin.

Nasuri ang pagiging epektibo sa multi-cohort (dosis escalation cohort, Cohort A, Cohort K) na pananaliksik na EV-103/KEYNOTE-869 (NCT03288545). Ang mga pasyente ay ginagamot ng enfortumab vedotin-ejfv + pembrolizumab sa dosis escalation cohort at Cohort A, samantalang sa Cohort K, ang mga pasyente ay randomized sa alinman sa kumbinasyon o enfortumab vedotin-ejfv lamang. Ang mga pasyente ay hindi karapat-dapat para sa chemotherapy na naglalaman ng cisplatin dahil hindi pa sila dati ay sumailalim sa systemic na paggamot para sa lokal na pag-unlad o metastatic na sakit. 121 indibidwal sa kabuuan ang nakatanggap ng pembrolizumab kasama ng enfortumab vedotin-ejfv.

Ang Objective response rate (ORR) at tagal ng pagtugon (DoR), na natukoy sa pamamagitan ng blinded independent central review gamit ang RECIST v1.1, ang mga pangunahing sukatan ng resulta ng pagiging epektibo. Sa 121 na mga pasyente, ang nakumpirma na ORR ay 68% (95% CI: 59, 76), na may 12% ng mga pasyente na nakakamit ng buong mga tugon. Ang dosage escalation cohort at Cohort A ay may median DoR na 22 buwan (interquartile range: 1+ hanggang 46+), habang ang Cohort K ay hindi umabot sa median DoR (interquartile range: 1 hanggang 24+).

Tumaas na glucose, nadagdagan ang aspartate aminotransferase, pantal, nabawasan ang haemoglobin, nadagdagan ang creatinine, peripheral neuropathy, nabawasan ang mga lymphocytes, pagkapagod, nadagdagan ang alanine aminotransferase, nabawasan ang sodium, nadagdagan ang lipase, nabawasan ang albumin, alopecia, nabawasan ang phosphate, nabawasan ang timbang, pagtatae, pruritus, nabawasan ang gana , pagduduwal, dysgeusia, pagbaba ng potasa, pagbaba ng sodium ay ang pinakamadalas na masamang reaksyon (>20%), kasama ang

Kapag isinama sa pembrolizumab, ang inirerekomendang dosis ng enfortumab vedotin-ejfv ay 1.25 mg/kg (hanggang 125 mg para sa mga pasyenteng wala pang 100 kg), na ibinibigay sa intravenously sa loob ng 30 minuto sa Araw 1 at 8 ng 21-araw na cycle hanggang sa pag-unlad ng sakit o hindi matitiis na toxicity. Pagkatapos matanggap ang enfortumab vedotin sa parehong araw, ang dosis ng pembrolizumab ay pinapayuhan na 200 mg bawat tatlong linggo o 400 mg bawat anim na linggo hanggang sa lumala ang sakit, mayroong hindi matitiis na toxicity, o hanggang 24 na buwan ang lumipas.

Tingnan ang buong impormasyon sa pagrereseta para sa Padcev at keytruda

Mag-subscribe Upang Ang aming Newsletter

Makakuha ng mga update at hindi makaligtaan ang isang blog mula sa Cancerfax

Higit Pa Upang Ma-explore

Pag-unawa sa Cytokine Release Syndrome: Mga Sanhi, Sintomas, at Paggamot
Therapy ng T-Cell ng CAR

Pag-unawa sa Cytokine Release Syndrome: Mga Sanhi, Sintomas, at Paggamot

Ang Cytokine Release Syndrome (CRS) ay isang reaksyon ng immune system na kadalasang na-trigger ng ilang partikular na paggamot tulad ng immunotherapy o CAR-T cell therapy. Ito ay nagsasangkot ng labis na pagpapakawala ng mga cytokine, na nagdudulot ng mga sintomas mula sa lagnat at pagkapagod hanggang sa mga komplikasyon na maaaring nagbabanta sa buhay tulad ng pinsala sa organ. Ang pamamahala ay nangangailangan ng maingat na pagsubaybay at mga diskarte sa interbensyon.

Tungkulin ng mga paramedic sa tagumpay ng CAR T Cell therapy
Therapy ng T-Cell ng CAR

Tungkulin ng mga paramedic sa tagumpay ng CAR T Cell therapy

Ang mga paramedic ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa tagumpay ng CAR T-cell therapy sa pamamagitan ng pagtiyak ng tuluy-tuloy na pangangalaga sa pasyente sa buong proseso ng paggamot. Nagbibigay sila ng mahalagang suporta sa panahon ng transportasyon, pagsubaybay sa mga vital sign ng mga pasyente, at pangangasiwa ng mga pang-emergency na interbensyong medikal kung magkaroon ng mga komplikasyon. Ang kanilang mabilis na pagtugon at pangangalaga ng eksperto ay nakakatulong sa pangkalahatang kaligtasan at bisa ng therapy, na nagpapadali sa mas maayos na mga paglipat sa pagitan ng mga setting ng pangangalagang pangkalusugan at pagpapabuti ng mga resulta ng pasyente sa mapaghamong tanawin ng mga advanced na cellular therapy.

Kailangan ng tulong? Handa ang iyong koponan na tulungan ka.

Nais namin ang isang mabilis na paggaling ng iyong mahal at malapit sa isa.

Simulan ang chat
Kami ay Online! Makipag-usap ka sa amin!
I-scan ang code
Kamusta,

Maligayang pagdating sa CancerFax!

Ang CancerFax ay isang pioneering platform na nakatuon sa pagkonekta sa mga indibidwal na nahaharap sa advanced-stage cancer na may mga groundbreaking cell therapies tulad ng CAR T-Cell therapy, TIL therapy, at mga klinikal na pagsubok sa buong mundo.

Ipaalam sa amin kung ano ang magagawa namin para sa iyo.

1) Paggamot sa kanser sa ibang bansa?
2) CAR T-Cell therapy
3) Bakuna sa kanser
4) Online na konsultasyon sa video
5) Proton therapy