Dis 2020: Natuklasan ng mga mananaliksik ng University of Texas MD Anderson Cancer Center na ang axi-cel, isang autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy, ay isang ligtas at epektibong first-line therapy para sa mga pasyenteng may high-risk na malaking B-cell lymphoma. (LBCL), isang grupong lubhang nangangailangan ng bago at mabisang paggamot.
Ang mga natuklasang ito ay ipinakita sa virtual na 2020 Taunang Pagpupulong ng American Society of Hematology.
Ayon sa kaugalian, humigit-kumulang kalahati ng mga pasyente na may mataas na panganib na LBCL, isang subgroup ng sakit kung saan ang mga pasyente ay may doble o triple-hit. lymphoma o karagdagang mga klinikal na kadahilanan sa panganib na tinukoy ng International Prognostic Index (IPI), ay hindi nakamit ang pangmatagalang kapatawaran ng sakit na may mga karaniwang diskarte sa paggamot tulad ng chemoimmunotherapy.
Ang pagsubok na ito ay kumakatawan sa isang hakbang patungo sa paggawa Ang therapy ng cell T T isang opsyon sa paggamot sa unang linya para sa mga pasyente na may agresibong B-cell lymphoma," sabi ni Sattva S. Neelapu, MD, propesor ng Lymphoma at Myeloma. "Sa ngayon, ang mga pasyente na may bagong diagnosed na agresibong B-cell lymphoma ay nakakakuha ng chemotherapy sa loob ng halos anim na buwan. Ang therapy ng cell T T, kung matagumpay, maaaring gawin itong isang beses na pagbubuhos na may natapos na paggamot sa isang buwan.
Batay sa pangunahing pananaliksik na ZUMA-1, kasalukuyang lisensyado ang Axi-cel para sa paggamot ng mga taong may relapsed o refractory na LBCL na mayroon nang dalawa o higit pang mga linya ng systemic na paggamot. Ang ZUMA-12 trial ay isang Phase 2 open-label, single-arm, multicenter na pagsubok na binuo sa mga natuklasan ng ZUMA-1 trial para masuri ang paggamit ng axi-cel bilang first-line therapy para sa mga pasyenteng may mataas na panganib na LBCL .
Ayon sa pansamantalang pag-aaral ng ZUMA-12, 85 porsiyento ng mga pasyente na ginagamot ng axi-cel ay may pangkalahatang tugon, at 74% ay may kumpletong tugon. Pagkatapos ng median na pag-follow-up ng 9.3 na buwan, 70% ng mga pasyenteng na-recruit ay nagpakita ng patuloy na tugon sa data cutoff.
Pagbawas ng bilang ng white blood cell, encephalopathy, anemia, at cytokine release syndrome were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Higit pa rito, kung ihahambing noong ang mga produkto ng immunotherapy ay nabuo mula sa mga pasyente na nakatanggap na ng ilang linya ng chemotherapy, ang pinakamataas na antas ng mga selulang CAR T na naroroon sa dugo, pati na rin ang median na pagpapalawak ng CAR T cell, ay mas mataas sa pagsubok na ito ng unang linya Ang therapy ng cell T T.
"Ang T cell fitness na ito ay maaaring maiugnay sa higit na therapeutic effect, na nagreresulta sa mas mahusay na mga resulta ng pasyente," idinagdag ni Neelapu.
Kasunod ng mahusay na pansamantalang mga resulta ng ZUMA-12, plano ng mga mananaliksik na magpatuloy sa pagsubaybay sa mga pasyente upang matiyak na ang kanilang mga reaksyon sa gamot ay pangmatagalan.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell lymphoma.
