Sinabi ng Dova Pharmaceuticals na inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang kanilang subsidiary na AkaRx na bagong gamot na Doptelet (avatrombopag) na tablet para sa paggamot sa mababang bilang ng platelet (thrombocytopenia) sa mga nasa hustong gulang na may malalang sakit sa atay (CLD) na sasailalim sa operasyon para sa kanser o isang ngipin. Ito ay nagkakahalaga ng pagbanggit na ito ang ikatlong bagong gamot na inaprubahan ng FDA sa loob ng isang linggo at ang unang gamot na kasalukuyang inaprubahan para sa layuning ito.
Ang mga platelet ay walang kulay na mga cell na ginawa sa utak ng buto na makakatulong sa pagbuo ng dugo sa mga daluyan ng dugo at maiwasan ang pagdurugo. Ang chemotherapy ng cancer ay karaniwang sanhi ng thrombositopenia.
Ang Doptelet (avatrombopag) ay ang pangalawang henerasyon, isang beses na pang-araw-araw na oral thrombopoietin (TPO) na receptor agonist. Maaaring gayahin ng Doptelet ang epekto ng TPO, ito ang pangunahing regulator ng normal na paggawa ng platelet. Ang gamot ay nakatanggap ng mga kwalipikasyon sa pagsusuri ng priyoridad upang gamutin ang thrombositopenia sa mga may sapat na gulang na may CLD na sasailalim sa operasyon.
Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng Doptelet ay na-verify sa dalawang pagsubok (ADAPT-1 at ADAPT-2). Kasama sa mga pag-aaral na ito ang kabuuang 435 mga pasyente na may malalang sakit sa atay at matinding thrombositopenia, na sasailalim sa operasyon na karaniwang nangangailangan ng mga pagsasalin ng platelet. Sinuri ng mga pagsubok na ito ang epekto ng oral doptelet sa dalawang antas ng dosis kumpara sa placebo sa loob ng 5 araw ng paggamot. Ipinakita ang mga resulta na kumpara sa pangkat ng placebo, isang mas mataas na porsyento ng mga pasyente sa antas ng dalawang dosis na Doptelet na grupo ay nadagdagan ang bilang ng platelet at hindi na kailangang makatanggap ng pagsasalin ng platelet o anumang paggamot sa pagliligtas sa araw ng operasyon at sa loob ng 7 araw pagkatapos ng paggamot . Ang pinaka-karaniwang epekto ng Doptelet ay lagnat, sakit sa tiyan (tiyan), pagduwal, sakit ng ulo, pagkapagod, at pamamaga ng mga kamay at paa (edema).
"Ang mga pasyente na may mababang bilang ng platelet at malalang sakit sa atay na nangangailangan ng operasyon ay may mas mataas na peligro ng pagdurugo," sabi ni Dr. Richard Pazdur, direktor ng Center for Excellence in Oncology at ang kumikilos na direktor ng Opisina ng Hematology and Oncology Products sa FDA Center para sa Pagsusuri sa droga at Pananaliksik. Taasan ang bilang ng platelet. Ang gamot na ito ay maaaring bawasan o matanggal ang pangangailangan para sa pagsasalin ng platelet, (platelet transfusion) ay maaaring dagdagan ang panganib ng impeksyon at iba pang mga masamang reaksyon.
