Agosto 2021: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) nakatanggap ng pinabilis na pag-apruba mula sa Food and Drug Administration para sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na may hindi pagtutugma na kulang (dMMR) na paulit-ulit o advanced na endometrial cancer, na natutukoy ng isang naaprubahang pagsubok ng FDA, na umunlad sa o pagkatapos ng isang nakaraang pamumuhay na naglalaman ng platinum.
Sa GARNET Trial (NCT02715284), isang multicenter, multicohort, open-label trial sa mga pasyente na may advanced solid tumor, ang pagiging epektibo ay masuri depende sa cohort (A1). Ang 71 na mga pasyente na may paulit-ulit na dMMR o advanced na endometrial cancer na umunlad sa o pagkatapos ng isang paggamot na naglalaman ng platinum ay kasama sa populasyon ng espiritu. Ang mga pasyente ay binigyan ng 500 mg ng dostarlimab-gxly intravenously bawat tatlong linggo para sa apat na dosis, pagkatapos ay 1,000 mg intravenously bawat anim na linggo.
Ang pangkalahatang rate ng pagtugon (ORR) at tagal ng pagtugon (DOR) ay ang pangunahing mga kinalabasan ng espiritu, tulad ng tinukoy ng isang nabulag independiyenteng sentral na pagsusuri (BICR) alinsunod sa RECIST 1.1. Ang ORR ay nakumpirma na 42.3 porsyento (95 porsyento CI: 30.6 porsyento, 54.6 porsyento). Ang rate ng pagtugon ay 12.7 porsyento para sa kumpletong mga tugon at 29.6 porsyento para sa mga hindi kumpletong tugon. Sa 93.3 porsyento ng mga pasyente na may tagal na mas mababa sa anim na buwan, ang median DOR ay hindi nakilala (saklaw: 2.6 hanggang 22.4 buwan, na nagpapatuloy sa huling pagtatasa).
Sa 34 porsyento ng mga indibidwal na nakatanggap ng dostarlimab-gxly, malubhang epekto ang naganap. Ang Sepsis, matinding pinsala sa bato, impeksyon sa urinary tract, kakulangan sa ginhawa ng tiyan, at pyrexia ay kabilang sa mga seryosong masamang epekto na naranasan ng higit sa 2% ng mga pasyente. Ang pagkapagod / asthenia, pagduwal, pagtatae, anemia, at paninigas ng dumi ay ang pinaka-kalat na mga epekto (20%). Ang anemia at nakataas na transaminases ay ang pinaka-karaniwang grade 3 o 4 na masamang pangyayari (2%). Ang pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, at nephritis ay pawang mga salungat na tugon sa immune na maaaring mangyari.
Maaari mong basahin ang: Paggamot ng cancer sa India
Ang Dostarlimab-gxly 500 mg bawat 3 linggo ay ang inirekumendang dosis at iskedyul (dosis 1 hanggang 4). Simula sa tatlong linggo kasunod sa dosis 4, ang pagdaragdag ay nadagdagan sa 1,000 mg bawat anim na linggo hanggang sa pag-unlad ng sakit o hindi matitiis na pagkalason. Ang Dostarlimab-gxly ay dapat na maihatid bilang isang 30-minutong intravenous infusion.
Sanggunian: https://www.fda.gov/
Suriin ang mga detalye dito.
