->

Ang Dostarlimab-gxly ay tumatanggap ng pinabilis na pag-apruba mula sa FDA para sa dMMR advanced solid tumors

Ibahagi ang Post na ito

Agosto 2021: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) ay binigyan ng pinabilis na pag-apruba ng Administrasyon ng Pagkain at Gamot para sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na may hindi tamang pagtutugma na kulang (dMMR) na paulit-ulit o advanced na mga bukol, na tinutukoy ng isang naaprubahang pagsubok ng FDA, na umunlad o sumunod sa naunang paggamot at na walang kasiya-siyang alternatibong paggamot. mga pagpipilian

Ang VENTANA MMR RxDx Panel ay pinahintulutan din ng FDA ngayon bilang kasamang diagnostic aparato para sa mga pasyente na may mga solidong tumor ng dMMR na ginagamot ng dostarlimab-gxly.

Ang Eksperimento ng GARNET (NCT02715284), isang di-randomized, multicenter, open-label, multi-cohort trial, ay tiningnan ang pagiging epektibo ng dostarlimab. Kasama sa populasyon ng pagiging epektibo ang 209 mga pasyente na may paulit-ulit o advanced na mga tumor na dMMR na umunlad pagkatapos ng systemic therapy at walang ibang mga pagpipilian.
Ang pangkalahatang rate ng pagtugon (ORR) at tagal ng pagtugon (DoR) ay ang pangunahing mga kinalabasan ng espiritu, tulad ng itinatag ng bulag na independiyenteng sentral na pagsusuri alinsunod sa RECIST 1.1. Sa isang 9.1 porsyento na kumpletong rate ng pagsagot at isang 32.5 porsyento na bahagyang rate ng pagtugon, ang ORR ay 41.6 porsyento (95 porsyento CI: 34.9, 48.6). Ang panggitna DOR ay 34.7 buwan (saklaw 2.6 hanggang 35.8+), at 95.4 porsyento ng mga pasyente ay may DOR na mas mababa sa 6 na buwan.

Ang pagkapagod / asthenia, anemia, pagtatae, at pagduwal ay ang pinaka-laganap na mga tugon sa panig sa mga indibidwal na may mga solidong bukol ng dMMR (20 porsyento). Ang anemia, pagkapagod / asthenia, nakataas na transaminases, sepsis, at talamak na pinsala sa bato ang pinakalaganap na Grado 3 o 4 na masamang epekto (2%). Ang pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis, at dermatologic toxicity ay pawang mga immune-mediated adverse na kaganapan na nauugnay sa dostarlimab-gxly.

Ang Dostarlimab ay ibinibigay bilang isang intravenous infusion na higit sa 30 minuto bawat tatlong linggo para sa dosis isa hanggang apat. Ang dosis ay nadagdagan sa 1,000 mg bawat 6 na linggo simula 3 linggo pagkatapos ng dosis 4.

 

Sanggunian: https://www.fda.gov/

Suriin ang mga detalye dito.

Dalhin ang pangalawang opinyon sa paggamot sa kanser


Magpadala ng Mga Detalye

Mag-subscribe Upang Ang aming Newsletter

Makakuha ng mga update at hindi makaligtaan ang isang blog mula sa Cancerfax

Higit Pa Upang Ma-explore

Human-Based CAR T Cell Therapy: Mga Pagsulong At Hamon
Therapy ng T-Cell ng CAR

Human-Based CAR T Cell Therapy: Mga Pagsulong at Hamon

Binabago ng human-based na CAR T-cell therapy ang paggamot sa cancer sa pamamagitan ng genetically modifying sa sariling immune cells ng pasyente upang i-target at sirain ang mga cancer cells. Sa pamamagitan ng paggamit ng kapangyarihan ng immune system ng katawan, ang mga therapies na ito ay nag-aalok ng mabisa at personalized na mga paggamot na may potensyal para sa pangmatagalang kapatawaran sa iba't ibang uri ng kanser.

admin Mayo 4, 2024
Pag-unawa sa Cytokine Release Syndrome: Mga Sanhi, Sintomas, at Paggamot
Therapy ng T-Cell ng CAR

Pag-unawa sa Cytokine Release Syndrome: Mga Sanhi, Sintomas, at Paggamot

Ang Cytokine Release Syndrome (CRS) ay isang reaksyon ng immune system na kadalasang na-trigger ng ilang partikular na paggamot tulad ng immunotherapy o CAR-T cell therapy. Ito ay nagsasangkot ng labis na pagpapakawala ng mga cytokine, na nagdudulot ng mga sintomas mula sa lagnat at pagkapagod hanggang sa mga komplikasyon na maaaring nagbabanta sa buhay tulad ng pinsala sa organ. Ang pamamahala ay nangangailangan ng maingat na pagsubaybay at mga diskarte sa interbensyon.

Alysha Mendossa Abril 29, 2024

Kailangan ng tulong? Handa ang iyong koponan na tulungan ka.

Nais namin ang isang mabilis na paggaling ng iyong mahal at malapit sa isa.

Makipag-ugnayan sa amin
Simulan ang chat
Kami ay Online! Makipag-usap ka sa amin!
I-scan ang code
Kamusta,

Maligayang pagdating sa CancerFax!

Ang CancerFax ay isang pioneering platform na nakatuon sa pagkonekta sa mga indibidwal na nahaharap sa advanced-stage cancer na may mga groundbreaking cell therapies tulad ng CAR T-Cell therapy, TIL therapy, at mga klinikal na pagsubok sa buong mundo.

Ipaalam sa amin kung ano ang magagawa namin para sa iyo.

1) Paggamot sa kanser sa ibang bansa?
2) CAR T-Cell therapy
3) Bakuna sa kanser
4) Online na konsultasyon sa video
5) Proton therapy