Peb 2023: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) ay binigyan ng pag-apruba ng FDA na gamutin ang mga pasyenteng nasa hustong gulang na may mismatch repair deficient (dMMR) na paulit-ulit o advanced na endometrial cancer na umunlad sa panahon o pagkatapos ng isang naunang regimen na naglalaman ng platinum sa anumang setting at hindi mga kandidato para sa curative surgery o radiation, ayon sa tinutukoy ng isang Pagsusulit na inaprubahan ng FDA.
Ang Dostarlimab-gxly ay nakakuha ng pinabilis na pag-apruba noong Abril 2021 para sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na may dMMR na umuulit o advanced na endometrial cancer na umunlad habang o pagkatapos ng isang naunang platinum-containing therapy, ayon sa tinutukoy ng isang pagsubok na inaprubahan ng FDA.
Ang GARNET (NCT02715284), isang multicenter, multicohort, open-label na eksperimento na isinagawa sa mga pasyenteng may advanced na solid tumor, ay sinuri ang bisa para sa karaniwang pag-apruba. Isang pangkat ng 141 mga pasyente na may dMMR na paulit-ulit o advanced na endometrial cancer na nag-advance sa panahon o pagkatapos makatanggap ng paggamot na naglalaman ng platinum ang bumubuo sa efficacy population. Ang mga pasyente na kamakailan ay nakatanggap ng mga systemic immunosuppressant na gamot para sa mga autoimmune disorder o na dati nang nakatanggap ng PD-1/PD-LI-blocking antibodies o iba pang immune checkpoint inhibitors ay hindi kasama.
Pangkalahatang rate ng pagtugon (ORR) at tagal ng pagtugon (DOR), gaya ng natukoy sa pamamagitan ng blinded independent central review alinsunod sa RECIST v1.1, ang mga pangunahing sukatan ng resulta ng pagiging epektibo. Ang na-verify na ORR ay 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0), na may 15.6% ng mga respondent ang ganap na tumugon at 29.8% ang tumutugon nang bahagya. Sa 85.9% ng mga pasyente na may mga tagal sa ilalim ng 12 buwan at 54.7% na may mga tagal sa loob ng 24 na buwan (saklaw: 1.2+, 52.8+), ang median na DOR ay hindi natugunan.
The most frequent negative effects (20%) were asthenia/fatigue, anaemia, rash, nausea, diarrhoea, and vomiting. Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis with renal failure, and skin adverse reactions are examples of immune-mediated adverse reactions that can happen.
Ang mga dosis 1 hanggang 4 ng dostarlimab-gxly ay dapat ibigay sa isang dosis at iskedyul na 500 mg bawat tatlong linggo. Ang susunod na dosis ay 1,000 mg bawat 6 na linggo simula 3 linggo pagkatapos ng dosis 4, magpapatuloy hanggang sa lumala ang sakit o may hindi matitiis na pinsala. Ang Dostarlimab-gxly ay dapat ibigay sa intravenously sa loob ng 30 minuto.
Tingnan ang buong impormasyon sa pagrereseta para sa Jemperli.
