March 2022: Ang Daratumumab + hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) at carfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) plus dexamethasone ay inaprubahan ng Food and Drug Administration para sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na may relapsed o refractory multiple myeloma na nakatanggap ng 1 hanggang 3 naunang linya ng therapy.
Ang PLEIADES (NCT03412565), isang multi-cohort, open-label na pagsubok, ay ginamit upang masuri ang pagiging epektibo sa isang single-arm cohort. 66 na indibidwal na may relapsed o refractory multiple myeloma na sumailalim sa hindi bababa sa isang naunang linya ng therapy ay kasama sa pag-aaral na ito. Ang Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 units (1,800 mg daratumumab at 30,000 units hyaluronidase) ay ibinigay sa ilalim ng balat kasama ng Kyprolis (20/70 mg/m2 isang beses lingguhang regimen) at dexamethasone sa mga pasyente.
Ang pangkalahatang rate ng pagtugon ay ang pangunahing sukat ng resulta ng efficacy (ORR). Ang ORR para sa pag-aaral na ito ay 84.8 porsiyento (95 porsiyento CI: 73.9 porsiyento, 92.5 porsiyento). Ang median na haba ng tugon ay hindi nakamit sa isang median na follow-up na 9.2 na buwan, ngunit tinatayang 85.2 porsyento (95 porsyento CI: 72.5, 92.3) ang nagpapanatili ng tugon nang hindi bababa sa 6 na buwan at 82.5 porsyento (95 porsyento CI: 68.9, 90.6) nagpapanatili ng tugon nang hindi bababa sa 9 na buwan.
Ang mga impeksyon sa upper respiratory tract, fatigue, insomnia, hypertension, diarrhoea, ubo, dyspnea, headache, pyrexia, nausea, at edoema peripheral ay ang pinaka-laganap na side effects (20%) sa mga pasyenteng ginagamot ng Darzalex Faspro, Kyprolis, at dexamethasone.
Ang Darzalex Faspro ay pinangangasiwaan nang subcutaneously sa isang dosis na 1,800 mg/30,000 units (1,800 mg daratumumab at 30,000 units hyaluronidase) isang beses lingguhan mula Linggo 1 hanggang 8, isang beses bawat 2 linggo mula Linggo 9 hanggang 24, at isang beses bawat 4 na linggo simula Linggo paglala ng sakit o hindi matitiis na toxicity.
Ang mga inirekumendang regimen ng dosis ng Kyprolis kapag pinangangasiwaan kasabay ng Darzalex Faspro ay ang mga sumusunod:
- Isang beses lingguhang 20/70 mg/m2 regimen: Kyprolis 20 mg/m2 na pinangangasiwaan ng IV infusion sa loob ng 30 minuto sa Cycle 1 Day 1 at kung ang isang dosis na 20 mg/m2 ay pinahihintulutan, 70 mg/m2 bilang 30 minutong IV infusion sa Cycle 1, Day 8 at Day 15, at pagkatapos ay Day 1, 8, at 15 ng bawat 28-day cycle.
- Dalawang beses lingguhang 20/56 mg/m2 regimen: Kyprolis 20 mg/m2 na pinangangasiwaan ng IV infusion sa loob ng 30 minuto sa Cycle 1 Day 1 at Day 2 at, kung ang isang dosis na 20 mg/m2 ay pinahihintulutan, 56 mg/m2 na pinangangasiwaan ng IV pagbubuhos sa loob ng 30 minuto sa Cycle 1, Day 8, 9, 15, at 16, at pagkatapos ay sa Day 1, 2, 8, 9, 15, 16 ng bawat 28-day cycle.
Ang CAR T-Cell therapy ay kabilang sa pinakabagong breakthrough therapy sa paggamot ng multiple myeloma. Alamin ang higit pa tungkol sa CAR T-Cell therapy dito.
