Ang Cemiplimab-rwlc ay naaprubahan ng FDA para sa di-maliit na kanser sa baga ng cell na may mataas na ekspresyon ng PD-L1

Ibahagi ang Post na ito

Agosto 2021: Inaprubahan ng FDA ang cemiplimab-rwlc (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) para sa unang linya na paggamot ng mga pasyente na may advanced non-maliit na cancer sa baga sa baga (NSCLC) (lokal na advanced na hindi mga kandidato para sa paggalaw ng kirurhiko o tiyak na chemoradiation o metastatic) na ang mga bukol ay may mataas na ekspresyon ng PD-L1 (Tumor Proportion Score [TPS]> 50 porsyento) na ang mga bukol ay mayroong mataas na PD-L

Ang pag-aaral sa 1624 (NCT03088540), isang multicenter, randomized, open-label trial sa 710 mga pasyente na may lokal na advanced na NSCLC na hindi mga kandidato para sa surgical resection o definitive chemoradiation, o may metastatic NSCLC, ay isinasagawa upang masuri ang pagiging epektibo. Ang mga pasyente ay binigyan ng alinman sa cemiplimab-rwlc 350 mg intravenously bawat 3 linggo hanggang sa 108 linggo o chemotherapy na nakabatay sa platinum. Bawat isang bulag na independiyenteng pagsusuri sa gitnang, ang pangunahing mga hakbang sa kinalabasan ng espiritu ay pangkalahatang kaligtasan ng buhay (OS) at pag-unlad na walang kaligtasan (PFS) (BICR).

Ang mga pasyente na nakatanggap ng cemiplimab-rwlc ay nagkaroon ng makabuluhang pagtaas ng istatistika sa OS at PFS kung ihahambing sa mga nakatanggap ng chemotherapy na batay sa platinum. Ang mga pasyente sa pangkat na cemiplimab-rwlc ay nagkaroon ng panggitna OS na 22.1 buwan (95 porsyento CI: 17.7, NE), kumpara sa 14.3 buwan (95 porsyento CI: 11.7, 19.2) sa arm ng chemotherapy (HR 0.68; 95 porsyento CI: 0.53 , 0.87, p = 0.0022). Ang braso ng cemiplimab-rwlc ay mayroong median PFS na 6.2 buwan (4.5, 8.3) at ang arm ng chemotherapy ay may median PFS na 5.6 buwan (4.5, 6.1) (HR 0.59; 95 porsyento ng CI: 0.49, 0.72, p0.0001). Sa mga pangkat ng cemiplimab-rwlc at chemotherapy, ang kumpirmadong pangkalahatang rate ng pagtugon (ORR) bawat BICR ay 37 porsyento (95 porsyento CI: 32, 42) at 21 porsyento (95 porsyento ng CI: 17, 25), ayon sa pagkakabanggit.

Ang kakulangan sa ginhawa ng musculoskeletal, pantal, anemia, pagkapagod, nabawasan ang gana sa pagkain, pulmonya, at ubo ang pinakalaganap na masamang epekto (> 10%) kasama ang cemiplimab-rlwc bilang isang solong gamot sa Pag-aaral 1624.

Ang iminungkahing dosis ng cemiplimab-rwlc para sa paggamot ng NSCLC ay 350 mg bawat tatlong linggo, na ibinibigay ng intravenously sa loob ng 30 minuto.

Sanggunian: https://www.fda.gov/

 

Suriin ang mga detalye dito.

 

Dalhin ang pangalawang opinyon sa paggamot ng kanser sa baga na hindi maliit


Magpadala ng Mga Detalye

Mag-subscribe Upang Ang aming Newsletter

Makakuha ng mga update at hindi makaligtaan ang isang blog mula sa Cancerfax

Higit Pa Upang Ma-explore

Human-Based CAR T Cell Therapy: Mga Pagsulong At Hamon
Therapy ng T-Cell ng CAR

Human-Based CAR T Cell Therapy: Mga Pagsulong at Hamon

Binabago ng human-based na CAR T-cell therapy ang paggamot sa cancer sa pamamagitan ng genetically modifying sa sariling immune cells ng pasyente upang i-target at sirain ang mga cancer cells. Sa pamamagitan ng paggamit ng kapangyarihan ng immune system ng katawan, ang mga therapies na ito ay nag-aalok ng mabisa at personalized na mga paggamot na may potensyal para sa pangmatagalang kapatawaran sa iba't ibang uri ng kanser.

Pag-unawa sa Cytokine Release Syndrome: Mga Sanhi, Sintomas, at Paggamot
Therapy ng T-Cell ng CAR

Pag-unawa sa Cytokine Release Syndrome: Mga Sanhi, Sintomas, at Paggamot

Ang Cytokine Release Syndrome (CRS) ay isang reaksyon ng immune system na kadalasang na-trigger ng ilang partikular na paggamot tulad ng immunotherapy o CAR-T cell therapy. Ito ay nagsasangkot ng labis na pagpapakawala ng mga cytokine, na nagdudulot ng mga sintomas mula sa lagnat at pagkapagod hanggang sa mga komplikasyon na maaaring nagbabanta sa buhay tulad ng pinsala sa organ. Ang pamamahala ay nangangailangan ng maingat na pagsubaybay at mga diskarte sa interbensyon.

Kailangan ng tulong? Handa ang iyong koponan na tulungan ka.

Nais namin ang isang mabilis na paggaling ng iyong mahal at malapit sa isa.

Simulan ang chat
Kami ay Online! Makipag-usap ka sa amin!
I-scan ang code
Kamusta,

Maligayang pagdating sa CancerFax!

Ang CancerFax ay isang pioneering platform na nakatuon sa pagkonekta sa mga indibidwal na nahaharap sa advanced-stage cancer na may mga groundbreaking cell therapies tulad ng CAR T-Cell therapy, TIL therapy, at mga klinikal na pagsubok sa buong mundo.

Ipaalam sa amin kung ano ang magagawa namin para sa iyo.

1) Paggamot sa kanser sa ibang bansa?
2) CAR T-Cell therapy
3) Bakuna sa kanser
4) Online na konsultasyon sa video
5) Proton therapy