Ang pinabilis na pag-apruba ay ipinagkaloob ng FDA sa futibatinib para sa cholangiocarcinoma

Ibahagi ang Post na ito

Nobyembre 2022: Ang Food and Drug Administration ay nagbigay ng pinabilis na pag-apruba sa futibatinib (Lytgobi, Taiho Oncology, Inc.) para sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na may dating nagamot, hindi nare-resect, locally advanced o metastatic intrahepatic cholangiocarcinoma na nagtataglay ng fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2) gene fusion o iba pang rearrangements.

Sinuri ang pagiging epektibo sa TAS-120-101 (NCT02052778), isang multicenter, open-label, single-arm na pagsubok na nag-enroll ng 103 mga pasyente na dati nang ginagamot, hindi nareresect, locally advanced, o metastatic intrahepatic cholangiocarcinoma na nagtataglay ng FGFR2 gene fusion o iba pang rearrangement. Ang pagkakaroon ng FGFR2 fusions o iba pang rearrangements ay natukoy gamit ang susunod na henerasyon na sequencing testing. Ang mga pasyente ay nakatanggap ng 20 mg ng futibatinib nang pasalita isang beses araw-araw hanggang sa paglala ng sakit o hindi katanggap-tanggap na toxicity.

Ang mga pangunahing sukat ng resulta ng pagiging epektibo ay ang pangkalahatang rate ng pagtugon (ORR) at tagal ng pagtugon (DoR) na tinutukoy ng isang independent review committee ayon sa RECIST v1.1. Ang ORR ay 42% (95% Confidence Interval [CI]: 32, 52); lahat ng 43 na tumugon ay nakamit ng mga bahagyang tugon. Ang median na DoR ay 9.7 buwan (95% CI: 7.6, 17.1).

Ang pinakakaraniwang masamang reaksyon na nagaganap sa 20% o higit pa ng mga pasyente ay nail toxicity, musculoskeletal pain, constipation, diarrhea, fatigue, dry mouth, alopecia, stomatitis, abdominal pain, dry skin, arthralgia, dysgeusia, dry eye, pagduduwal, pagbaba ng gana. , impeksyon sa ihi, palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome, at pagsusuka.

Ang inirerekomendang dosis ng futibatinib ay 20 mg pasalita isang beses araw-araw hanggang sa paglala ng sakit o hindi katanggap-tanggap na toxicity ay mangyari.

 

View full prescribing information for Lytgobi.

Mag-subscribe Upang Ang aming Newsletter

Makakuha ng mga update at hindi makaligtaan ang isang blog mula sa Cancerfax

Higit Pa Upang Ma-explore

Pag-unawa sa Cytokine Release Syndrome: Mga Sanhi, Sintomas, at Paggamot
Therapy ng T-Cell ng CAR

Pag-unawa sa Cytokine Release Syndrome: Mga Sanhi, Sintomas, at Paggamot

Ang Cytokine Release Syndrome (CRS) ay isang reaksyon ng immune system na kadalasang na-trigger ng ilang partikular na paggamot tulad ng immunotherapy o CAR-T cell therapy. Ito ay nagsasangkot ng labis na pagpapakawala ng mga cytokine, na nagdudulot ng mga sintomas mula sa lagnat at pagkapagod hanggang sa mga komplikasyon na maaaring nagbabanta sa buhay tulad ng pinsala sa organ. Ang pamamahala ay nangangailangan ng maingat na pagsubaybay at mga diskarte sa interbensyon.

Tungkulin ng mga paramedic sa tagumpay ng CAR T Cell therapy
Therapy ng T-Cell ng CAR

Tungkulin ng mga paramedic sa tagumpay ng CAR T Cell therapy

Ang mga paramedic ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa tagumpay ng CAR T-cell therapy sa pamamagitan ng pagtiyak ng tuluy-tuloy na pangangalaga sa pasyente sa buong proseso ng paggamot. Nagbibigay sila ng mahalagang suporta sa panahon ng transportasyon, pagsubaybay sa mga vital sign ng mga pasyente, at pangangasiwa ng mga pang-emergency na interbensyong medikal kung magkaroon ng mga komplikasyon. Ang kanilang mabilis na pagtugon at pangangalaga ng eksperto ay nakakatulong sa pangkalahatang kaligtasan at bisa ng therapy, na nagpapadali sa mas maayos na mga paglipat sa pagitan ng mga setting ng pangangalagang pangkalusugan at pagpapabuti ng mga resulta ng pasyente sa mapaghamong tanawin ng mga advanced na cellular therapy.

Kailangan ng tulong? Handa ang iyong koponan na tulungan ka.

Nais namin ang isang mabilis na paggaling ng iyong mahal at malapit sa isa.

Simulan ang chat
Kami ay Online! Makipag-usap ka sa amin!
I-scan ang code
Kamusta,

Maligayang pagdating sa CancerFax!

Ang CancerFax ay isang pioneering platform na nakatuon sa pagkonekta sa mga indibidwal na nahaharap sa advanced-stage cancer na may mga groundbreaking cell therapies tulad ng CAR T-Cell therapy, TIL therapy, at mga klinikal na pagsubok sa buong mundo.

Ipaalam sa amin kung ano ang magagawa namin para sa iyo.

1) Paggamot sa kanser sa ibang bansa?
2) CAR T-Cell therapy
3) Bakuna sa kanser
4) Online na konsultasyon sa video
5) Proton therapy