Sa 2018 Gastrointestinal Cancer Symposium, ipinakita ng mga resulta ng Phase III CELESTIAL trial na kumpara sa placebo, ang carbotinib ay maaaring mapabuti ang pangkalahatang kaligtasan ng buhay (OS) ng mga pasyenteng dati nang nagamot na may advanced na liver cancer (HCC) nang 2.2 buwan .
Sa double-blind trial, ang median survival time para sa carbotinib ay 10.2 buwan kumpara sa 8.0 buwan para sa placebo, na nangangahulugan ng 24% na pagbawas sa panganib ng pag-unlad o kamatayan. Ang progression-free survival (PFS) na may catinitinib ay 5.2 buwan, at ang placebo ay 1.9 na buwan, at ang panganib ng pag-unlad o pagkamatay ng naka-target na therapy ay nabawasan ng 56%.
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and teroydeo cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
Sa CELESTIAL trial, 707 mga pasyente ang random na itinalaga sa 60 mg ng carbatinib (n = 470) o placebo (n = 237) bawat araw. Ang lahat ng mga pasyente ay may katayuan sa pagganap ng ECOG na 0 o 1. Hindi bababa sa isang sistematikong paggamot ang isinagawa, at 70% ng mga pasyente ay gumamit ng sorafenib (Nexavar).
Sa pagsusuri ng sorafenia group, ang median OS sa carbotinib group ay 11.3 buwan, kumpara sa 7.2 buwan sa placebo group; ang median na PFS ay 5.5 na buwan at 1.9 na buwan sa pangkat ng placebo.
Mga AE na nauugnay sa paggamot (16%) kumpara sa placebo (3%), mas maraming pasyente ang huminto sa paggamot. Ang pinakakaraniwang grade 3-4 adverse events (AEs) at kasatinib laban sa placebo ay abnormal palmar redness (17% vs 0%), hypertension (16% vs 2%), at elevated aspartate aminotransferase (12% vs 7%), fatigue (10% vs 4%) at pagtatae (10% vs 2%). Kung ikukumpara sa placebo, mas mataas ang saklaw ng grade 5 AEs sa carbotinib group. Sa pangkalahatan, 6 na pasyente ang nagkaroon ng liver failure, esophageal bronchial fistula, portal vein thrombosis, upper gastrointestinal bleeding, pulmonary embolism, at hepatic vein syndrome. Isang pasyente sa placebo group ang namatay dahil sa liver failure.
