Agosto 2022: Para sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na may metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) na ang mga tumor ay may mutation na nagreresulta sa paglaktaw ng mesenchymal-epithelial transition (MET) exon 14, gaya ng nakita ng isang pagsubok na inaprubahan ng FDA, ang Food and Drug Administration ay nagbigay ng capmatinib (Tabrecta). , Novartis Pharmaceuticals Corp.) regular na pag-apruba.
Batay sa paunang pangkalahatang rate ng pagtugon at tagal ng pagtugon sa GEOMETRY mono-1 trial (NCT02414139), isang multicenter, non-randomized, open-label, multi-cohort na pananaliksik, ang capmatinib ay dati nang binigyan ng pinabilis na pag-apruba para sa parehong indikasyon noong Mayo 6, 2020. Batay sa data mula sa karagdagang 63 na pasyente at karagdagang 22 buwang pag-follow-up para suriin ang tibay ng tugon at kumpirmahin ang therapeutic benefit, ginawa ang conversion sa regular na pag-apruba.
160 mga pasyente na may advanced na NSCLC na may mutation skipping exon 14 ng MET ay nagpakita ng bisa. Ang mga pasyente ay tumanggap ng capmatinib 400 mg dalawang beses araw hanggang sa umunlad ang kanilang sakit o ang mga side effect ay naging hindi matatagalan.
Tinukoy ng Blinded Independent Review Committee ang ORR at duration of response (DOR) bilang major efficacy measures (BIRC). 60 indibidwal na hindi pa nakatanggap ng paggamot ay may ORR na 68% (95% CI: 55, 80) at isang DOR na 16.6 na buwan (95% CI: 8.4, 22.1). Ang ORR ay 44% (95% CI: 34, 54) sa 100 mga pasyente na dati nang nakatanggap ng paggamot, at ang DOR ay 9.7 buwan (95% CI: 5.6, 13).
Ang average na edad ng mga pasyente ay 71 taon (48 hanggang 90). Ang mga sumusunod na partikular na demograpiko ay iniulat: 61% babae, 77% Maputi, 61% ay hindi naninigarilyo, 83% ay may adenocarcinoma, and 16% had metastases to the central nervous system. 81% of patients who had previously had treatment had only gotten one line of systemic therapy; 16% had received two; and 3% had received three. 86% of patients who had previously had treatment had platinum-based chemotherapy.
Ang mga pasyente ay nakaranas ng edoema, pagduduwal, pananakit ng musculoskeletal, pagkapagod, pagsusuka, dyspnea, pag-ubo, at pagbaba ng gana sa pagkain ang pinakamadalas (20%).
Ang Capmatinib ay dapat inumin nang pasalita dalawang beses araw-araw sa isang dosis na 400 mg, mayroon o walang pagkain.
Tingnan ang buong impormasyon sa pagrereseta para sa Tabrecta