->

Ang Cabozantinib ay inaprubahan ng FDA para sa hepatocellular carcinoma

Ibahagi ang Post na ito

 

Noong Enero 14, 2019, ang cabozantinib (CABOMETYX, Exelixis, Inc.) ay naaprubahan ng Pagkain at Drug Administration para sa mga pasyente na may hepatocellular carcinoma (HCC) na dati ay ginagamot sa sorafenib.

Ang pag-apruba ay batay sa isang randomized (2: 1) CELESTIAL (NCT01908426), double-blind, placebo-kontrol, multicenter na pag-aaral sa mga pasyente ng HCC na dating nakuha ang sorafenib at may pinsala sa atay sa Child Pugh Class A. Ang mga pasyente ay na-random na makatanggap alinman sa cabozantinib 60 mg isang beses araw-araw na pasalita (n = 470) o placebo (n = 237) bago lumala ang sakit o hindi naaangkop na pagkalason.

Ang pangunahing hakbang sa bisa ay ang pangkalahatang kaligtasan (OS); ang karagdagang mga panukala sa kinalabasan ay ang pagsulong-libreng kaligtasan ng buhay (PFS) at pangkalahatang rate ng pagtugon (ORR), tulad ng tasahin ng mga investigator bawat RECIST 1.1. Ang Median OS ay 10.2 buwan (95% CI: 9.1,12.0) para sa mga pasyente na tumatanggap ng cabozantinib at 8 buwan (95% CI: 6.8, 9.4) para sa mga tumatanggap ng placebo (HR 0.76; 95% CI: 0.63, 0.92; p = 0.0049) . Ang Median PFS ay 5.2 buwan (4.0, 5.5) at 1.9 buwan (1.9, 1.9), sa cabozantinib at placebo arm, ayon sa pagkakabanggit (HR 0.44; 95% CI: 0.36, 0.52; p <0.001). Ang ORR ay 4% (95% CI: 2.3, 6.0) sa cabozantinib arm at 0.4% (95% CI: 0.0, 2.3) sa placebo arm.

Ang pagtatae, pagkapagod, nabawasan ang gana sa pagkain, palmar-plantar erythrodysesthesia, pagduwal, hypertension, at pagsusuka ang pinakakaraniwang masamang reaksyon sa halos 25 porsyento ng mga pasyente na nakatanggap ng cabozantinib sa mga klinikal na pagsubok upang mabawasan ang dalas.

Ang inirekumendang dosis ng cabozantinib ay 60 mg pasalita, hindi bababa sa 1 oras bago o 2 oras pagkatapos ng pagkain, isang beses sa isang araw.

FDA ipinagkaloob ang application na ito ulila pagtatalaga ng gamot. Dapat iulat ng mga propesyonal sa pangangalaga ng kalusugan ang lahat ng mga seryosong salungat na pangyayaring hinihinalang nauugnay sa paggamit ng anumang gamot at aparato sa FDA Sistema ng Pag-uulat ng MedWatch o sa pamamagitan ng pagtawag sa 1-800-FDA-1088.

 

Mag-subscribe Upang Ang aming Newsletter

Makakuha ng mga update at hindi makaligtaan ang isang blog mula sa Cancerfax

Higit Pa Upang Ma-explore

Pag-unawa sa Cytokine Release Syndrome: Mga Sanhi, Sintomas, at Paggamot
Therapy ng T-Cell ng CAR

Pag-unawa sa Cytokine Release Syndrome: Mga Sanhi, Sintomas, at Paggamot

Ang Cytokine Release Syndrome (CRS) ay isang reaksyon ng immune system na kadalasang na-trigger ng ilang partikular na paggamot tulad ng immunotherapy o CAR-T cell therapy. Ito ay nagsasangkot ng labis na pagpapakawala ng mga cytokine, na nagdudulot ng mga sintomas mula sa lagnat at pagkapagod hanggang sa mga komplikasyon na maaaring nagbabanta sa buhay tulad ng pinsala sa organ. Ang pamamahala ay nangangailangan ng maingat na pagsubaybay at mga diskarte sa interbensyon.

Alysha Mendossa Abril 29, 2024
Tungkulin ng mga paramedic sa tagumpay ng CAR T Cell therapy
Therapy ng T-Cell ng CAR

Tungkulin ng mga paramedic sa tagumpay ng CAR T Cell therapy

Ang mga paramedic ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa tagumpay ng CAR T-cell therapy sa pamamagitan ng pagtiyak ng tuluy-tuloy na pangangalaga sa pasyente sa buong proseso ng paggamot. Nagbibigay sila ng mahalagang suporta sa panahon ng transportasyon, pagsubaybay sa mga vital sign ng mga pasyente, at pangangasiwa ng mga pang-emergency na interbensyong medikal kung magkaroon ng mga komplikasyon. Ang kanilang mabilis na pagtugon at pangangalaga ng eksperto ay nakakatulong sa pangkalahatang kaligtasan at bisa ng therapy, na nagpapadali sa mas maayos na mga paglipat sa pagitan ng mga setting ng pangangalagang pangkalusugan at pagpapabuti ng mga resulta ng pasyente sa mapaghamong tanawin ng mga advanced na cellular therapy.

Susan Hau Abril 29, 2024

Kailangan ng tulong? Handa ang iyong koponan na tulungan ka.

Nais namin ang isang mabilis na paggaling ng iyong mahal at malapit sa isa.

Makipag-ugnayan sa amin
Simulan ang chat
Kami ay Online! Makipag-usap ka sa amin!
I-scan ang code
Kamusta,

Maligayang pagdating sa CancerFax!

Ang CancerFax ay isang pioneering platform na nakatuon sa pagkonekta sa mga indibidwal na nahaharap sa advanced-stage cancer na may mga groundbreaking cell therapies tulad ng CAR T-Cell therapy, TIL therapy, at mga klinikal na pagsubok sa buong mundo.

Ipaalam sa amin kung ano ang magagawa namin para sa iyo.

1) Paggamot sa kanser sa ibang bansa?
2) CAR T-Cell therapy
3) Bakuna sa kanser
4) Online na konsultasyon sa video
5) Proton therapy