Hulyo 2021: Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), isang nobelang CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T paggamot ng cell na binuo ng Bristol Myers Squibb (BMS), naaprubahan ng US Food and Drug Administration (USFDA).
Therapy ng cell ng CAR-T ay isang uri ng immunotherapy na gumagana sa pamamagitan ng pagbabago ng mga T cell ng isang tao upang makilala at sirain ang mga cancer cell.
Ang Breyanzi, isang nobelang CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T cell treatment na binuo ni Bristol Myers Squibb (BMS), ay inaprubahan ng Pangangasiwa ng Pagkain at Gamot sa Estados Unidos (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
Basahin din: CAR T-Cell therapy sa India
Ang mga may sapat na gulang na pasyente na may relapsed o repraktoryo (R / R) malaking B-cell lymphoma (LBCL) pagkatapos ng dalawa o higit pang mga linya ng systemic therapy ay gagamot sa bago Ang therapy ng cell T T. Mayroong ilang mga uri ng LBCL, tulad ng pangunahing mediastinal large B-cell lymphoma, high-grade B-cell lymphoma, follicular lymphoma grade 3B, at DLBCL na hindi inilarawan sa ibang paraan, na maaari ring bumuo mula sa indolent lymphoma.
Ang kanser sa DLBCL ay ang pinaka-madalas na uri ng di-Hodgkin lymphoma (NHL), at ito ay isang agresibong sakit kung saan 73 porsyento ng mga pasyente ang hindi tumugon sa paggamot o umuulit.
Ang Breyanzi, sa kabilang banda, ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente na may pangunahing gitnang sistema ng nerbiyos na lymphoma, sa kabila ng katotohanang ito ay isang potensyal na nakakagamot na paggamot.
Din basahin ang: CAR T-Cell therapy sa Tsina
Breyanzi, a Ang therapy ng cell T T, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Si Breyanzi ay mayroong 73 porsyento na pangkalahatang rate ng pagtugon at isang 54 porsyento na kumpletong rate ng pagtugon (CR) sa pag-aaral ng TRANSCEND NHL 001, na kung saan ay ang pinakamalaking pivotal trial sa 3L + LBCL.
BMS’ immunotherapy manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
CAR T-Cell therapy sa India ay nasa yugto ng mga klinikal na pagsubok, at sana ay magagamit ito sa lalong madaling panahon para sa komersyal na paggamit.
