Nob 2021: Naaprubahan ng Food and Drug Administration atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) para sa adjuvant na paggamot sa mga pasyenteng may stage II hanggang IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) na ang mga tumor ay naglalaman ng PD-L1 expression sa mas mababa sa 1% ng mga tumor cells, ayon sa pagtatasa ng isang pagsubok na inaprubahan ng FDA.
Ang VENTANA PD-L1 (SP263) Assay (Ventana Medical Systems, Inc.) ay pinahintulutan din ng FDA ngayon bilang isang kasamang diagnostic device para sa pagpili ng mga pasyenteng may NSCLC para sa adjuvant na paggamot na may Tecentriq.
Ang walang sakit na kaligtasan ng buhay (DFS) ay ang pangunahing sukatan ng resulta ng pagiging epektibo, tulad ng tinutukoy ng investigator sa pangunahing populasyon ng pagsusuri ng efficacy (n=476) ng mga pasyente na may yugto II-IIIA NSCLC na may PD-L1 expression sa 1% ng mga selula ng tumor ( PD-L1 1% TC). Sa braso ng atezolizumab, hindi naabot ang median DFS (95 porsiyento CI: 36.1, NE) kumpara sa 35.3 buwan (95 porsiyento CI: 29.0, NE) sa braso ng BSC (HR 0.66; 95 porsiyento CI: 0.50, 0.88; p= 0.004).
Ang DFS HR ay 0.43 sa isang pre-specified na pangalawang subgroup na pagsusuri ng mga pasyente na may PD-L1 TC 50% stage II-IIIA NSCLC (95 porsiyento CI: 0.27, 0.68). Ang DFS HR ay 0.87 sa isang exploratory subgroup na pag-aaral ng mga pasyente na may PD-L1 TC 1-49 porsiyento na yugto II-IIIA NSCLC (95 porsiyento CI: 0.60, 1.26).
Ang nadagdagang aspartate aminotransferase, creatinine ng dugo, at alanine aminotransferase, gayundin ang hyperkalemia, pantal, ubo, hypothyroidism, pyrexia, pagkapagod/asthenia, pananakit ng musculoskeletal, peripheral neuropathy, arthralgia, at pruritus, ay ang pinakakaraniwang (sampung porsyento) masamang reaksyon sa mga pasyente na tumatanggap ng atezolizumab, kabilang ang mga abnormalidad sa laboratoryo.
Para sa indikasyon na ito, ang inirerekomendang dosis ng atezolizumab ay 840 mg bawat dalawang linggo, 1200 mg bawat tatlong linggo, o 1680 mg bawat apat na linggo hanggang sa isang taon.
