Ang mga resulta ng LUX-Lung 7 na pag-aaral ay nagpapakita na ang isang head-to-head Phase IIb na klinikal na pag-aaral kumpara sa afatinib at gefitinib sa paggamot ng mga tumor na may EGFR mutations Ang mga resulta ay na-publish sa "Lancet Oncology" magazine.
Punong mananaliksik at unang may-akda ng LUX-Lung 7, Keunchil Park, direktor ng Institute of Innovative Cancer Medicine (ICMI) sa Samsung Medical Center, siya ay isang propesor sa Medical College ng Sungkyunkwan University sa Seoul, South Korea, "Ang susi Ang mga natuklasan mula sa pag-aaral na ito ay nagpapakita na ang Alfa Tinib at gefitinib ay may makabuluhang pagkakaiba sa pagiging epektibo sa pagitan ng maramihang mga end point at paunang natukoy na mga subgroup ng pasyente. “
The results of the LUX-Lung 7 clinical trial show that afatinib can significantly reduce the risk of kanser sa baga progression by 27% compared to gefitinib. Improvements in progression-free survival (PFS) have become apparent over time. About 2 years after the end of treatment, the number of patients receiving afatinib is still alive and the disease has not progressed more than twice the number of patients receiving gefitinib (after 18 months; 27% vs. 15% and after 24 months; 18 % Vs. 8%).
In addition, the treatment duration of afatinib was significantly longer than that of gefitinib, and the treatment failure rate was reduced by 27%. Compared with gefitinib, patients receiving afatinib had a significantly higher objective pamamaga response rate (ORR; clinically meaningful index of tumor size reduction) (70% vs 56%), with a median response duration of 10.1 Month vs. 8.4 months. The total survival joint primary endpoint (OS) data is not yet mature enough and will be announced in the future.
Sa klinikal na pagsubok ng LUX-Lung 7, ang afatinib at gefitinib ay nagpakita ng mga katulad na pagpapabuti sa mga hakbang sa pagiging epektibo na iniulat ng pasyente, at ang afatinib ay hindi makabuluhang naiiba sa kalidad ng buhay na may kaugnayan sa kalusugan kumpara sa paggamot sa gefitinib. Ang parehong mga paggamot sa afatinib at gefitinib ay mahusay na pinahihintulutan sa pangkalahatan, na nagreresulta sa isang pantay na rate ng paghinto (6%) sa mga tuntunin ng paghinto na dulot ng paggamot.
Ang kabuuang dalas ng malubhang negatibong mga kaganapan ay afatinib 44.4% at gefitinib 37.1%. Ang pinakakaraniwang negatibong mga kaganapan na may afatinib grade ≥3 ay: pagtatae (13%) at pantal / acne (9%), gefitinib: aspartate aminotransferase (AST) / alanine aminotransferase ( ALT) nadagdagan (9%), pantal / acne (3 %). Apat na kaso ng interstitial lung disease na nauugnay sa droga na gefitinib ang naiulat, at walang nangyari sa mga pasyente ng afatinib. Upang mas mahusay na pamahalaan ang mga negatibong kaganapan (AE), ang mga pagbabago sa dosis ng afatinib ay magagawa sa ilang mga pasyente na nakakatugon sa isang hanay ng mga pamantayan. Dahil ang gefitinib ay maaari lamang gumamit ng isang dosis, hindi ito maaaring ibigay sa maliliit na dosis.
Ang LUX-Lung 7 ay ang pangalawang head-to-head na klinikal na pagsubok ng afatinib upang ihambing ang unang henerasyong EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). Ang unang klinikal na pagsubok na LUX-Lung 8 ay inihambing ang afatinib at erlotinib sa paggamot ng squamous cell lung cancer.
We are very pleased that the “Lancet Oncology” magazine published the results of the LUX-Lung 7 clinical trial and believe that these results can be applied in the treatment of EGFR-mutated di-maliit na kanser sa baga ng cell. ”Boehringer Ingelheim Oncology Clinical Development and Medical Division Vice Chairman Tarek Sahmoud, M.D., Doctor of Science.“ LUX-Lung 7 is a head-to-head clinical trial of afatinib based on our clinical experience, demonstrating our commitment to better afatinib makes a commitment to understand and use.”
