Peb 2023: Ang pinabilis na pag-apruba ay ibinibigay ng FDA sa pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly at Company) para sa relapsed o refractory mantle cell lymphoma.
Sa BRUIN (NCT03740529), isang open-label, multicenter, single-arm trial ng pirtobrutinib monotherapy na binubuo ng 120 MCL na pasyente na dati nang nakatanggap ng BTK inhibitor na paggamot, nasuri ang pagiging epektibo. Ang mga pasyente ay nakatanggap ng median ng tatlong linya ng therapy bago, na may 93% na tumatanggap ng dalawa o higit pa. Ang Ibrutinib (67%), acalabrutinib (30%), at zanubrutinib (8%), na siyang pinakamadalas na inireseta na mga naunang BTK inhibitors, ay pinahinto ng 83% ng mga pasyente dahil sa refractory o lumalalang sakit. Ang Pirtobrutinib ay binigay nang pasalita isang beses sa isang araw sa isang dosis na 200 mg at nagpatuloy hanggang sa umunlad ang sakit o ang mga side effect ay naging hindi matatagalan.
Pangkalahatang rate ng pagtugon (ORR) at tagal ng pagtugon (DOR), gaya ng tinutukoy ng isang independiyenteng komite ng pagsusuri gamit ang pamantayan ng Lugano, ang mga pangunahing hakbang sa pagiging epektibo. Ang ORR ay 50% (95% CI: 41, 59) at 13% ng mga respondent ang nakakumpleto ng survey. Ang tinantyang rate ng DOR sa 6 na buwan ay tinatayang 65.3% (95% CI: 49.8, 77.1), at ang tinantyang median na DOR ay 8.3 buwan (95% CI: 5.7, NE).
Sa mga pasyenteng may MCL, ang pagkapagod, musculoskeletal discomfort, diarrhoea, edoema, dyspnea, pneumonia, at bruising ang pinakamadalas na side effect (15%). Ang nabawasang bilang ng neutrophil, lymphocyte, at platelet ay grade 3 o 4 na mga abnormalidad sa laboratoryo sa 10% ng mga indibidwal. Ang mga pag-iingat at babala tungkol sa mga impeksyon, pagdurugo, cytopenias, atrial fibrillation at flutter, at pangalawang pangunahing malignancies ay kasama sa prescribing material.
Pinapayuhan na uminom ng 200 mg ng pirtobrutinib isang beses araw-araw hanggang sa lumala ang sakit o ang toxicity ay hindi na matitiis.
Tingnan ang buong impormasyon sa pagrereseta para kay Jaypirca.
