2021 สิงหาคม: หลังจากความล้มเหลวของการรักษาอย่างเป็นระบบก่อนหน้านี้อย่างน้อยสองบรรทัด สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุมัติ เบลูโมซูดิล (Rezurock, Kadmon Pharmaceuticals, LLC), สารยับยั้งไคเนสสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคเรื้อรังที่ปลูกถ่ายอวัยวะกับโฮสต์ (GVHD เรื้อรัง)
KD025-213 (NCT03640481) ซึ่งเป็นการทดลองแบบสุ่มโดยใช้ขนาดยาแบบหลายศูนย์แบบเปิดฉลากแบบสุ่ม ซึ่งผู้ป่วย 65 รายที่มี GVHD เรื้อรังได้รับการรักษาด้วย belumosudil 200 มก. ที่รับประทานวันละครั้ง เพื่อประเมินประสิทธิภาพ
อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) จนถึงรอบที่ 7 วันที่ 1 เป็นการวัดสิ้นสุดของประสิทธิภาพหลัก โดยการตอบสนองโดยรวมกำหนดเป็นการตอบสนองแบบเต็ม (CR) หรือการตอบสนองบางส่วน (PR) ตามโครงการพัฒนาฉันทามติ NIH ปี 2014 เกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกในการปลูกถ่ายเรื้อรัง -versus- แนวทางโรคโฮสต์ ORR คือ 75% (95 เปอร์เซ็นต์ CI: 63, 85); 6% ของผู้ป่วยมีการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ และ 69 เปอร์เซ็นต์มีการตอบสนองเพียงบางส่วน เวลาเฉลี่ยที่ใช้ในการรับคำตอบแรกคือ 1.8 เดือน (95 เปอร์เซ็นต์ CI: 1.0, 1.9) ระยะเวลามัธยฐานของการตอบสนองสำหรับ GVHD เรื้อรังคือ 1.9 เดือน โดยวัดจากการตอบสนองครั้งแรกผ่านการลุกลาม การเสียชีวิต หรือการรักษาที่เป็นระบบใหม่ (95 เปอร์เซ็นต์ CI: 1.2, 2.9) ไม่มีการตายหรือเริ่มให้ยาที่เป็นระบบใหม่ใน 62 เปอร์เซ็นต์ (95 เปอร์เซ็นต์ CI: 46, 74) ของผู้ป่วยที่ได้รับการตอบสนองอย่างน้อย 12 เดือนหลังการตอบสนอง
การติดเชื้อ อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง คลื่นไส้ ท้องร่วง หายใจลำบาก ไอ บวมน้ำ เลือดออก ปวดท้อง ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก ปวดศีรษะ ฟอสเฟตลดลง แกมมากลูตามิลทรานสเฟอเรสเพิ่มขึ้น ลิมโฟไซต์ลดลง และความดันโลหิตสูงเป็นอาการข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (20%) รวมทั้งในห้องปฏิบัติการ ความผิดปกติ
Belomosudil ควรรับประทานวันละครั้งพร้อมอาหารในขนาด 200 มก.
