มีนาคม 2022: นักวิจัยจากศูนย์มะเร็ง MD Anderson แห่งมหาวิทยาลัยเท็กซัส ค้นพบว่า axi-cel ซึ่งเป็นตัวรับแอนติเจนไคเมอริกที่ต่อต้าน CD19 แบบ autologous (การบำบัดด้วย T-cell ของรถยนต์) เป็นวิธีการรักษาทางเลือกแรกที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยที่มี B-cell ขนาดใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูง มะเร็งต่อมน้ำเหลือง (LBCL) ซึ่งเป็นกลุ่มที่ต้องการการรักษาใหม่และมีประสิทธิภาพอย่างยิ่ง
การค้นพบนี้นำเสนอในการประชุมเสมือนจริงประจำปี 2020 ของ American Society of Hematology
ตามเนื้อผ้า ประมาณครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยที่มี LBCL ที่มีความเสี่ยงสูง ซึ่งเป็นกลุ่มย่อยของโรคที่ผู้ป่วยเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ตีสองครั้งหรือสามครั้ง หรือมีปัจจัยเสี่ยงทางคลินิกเพิ่มเติมที่ระบุโดย International Prognostic Index (IPI) ไม่เป็นโรคในระยะยาว การให้อภัยด้วยวิธีการรักษามาตรฐานเช่นเคมีบำบัด
การทดลองนี้แสดงถึงก้าวสู่การสร้าง CAR T เซลล์บำบัด a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of มะเร็งต่อมน้ำเหลือง and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T เซลล์บำบัดหากสำเร็จอาจให้ฉีดครั้งเดียวจบการรักษาภายในหนึ่งเดือน
จากการวิจัยที่สำคัญของ ZUMA-1 ปัจจุบัน Axi-cel ได้รับอนุญาตให้ใช้รักษาผู้ที่มีอาการ LBCL ที่กำเริบหรือดื้อต่อยา ซึ่งเคยได้รับการรักษาอย่างเป็นระบบมาแล้วตั้งแต่ 12 แนวทางขึ้นไป การทดลอง ZUMA-2 เป็นการทดลองแบบหลายศูนย์แบบ open-label แบบแขนเดียวและแบบหลายศูนย์ระยะที่ 1 ซึ่งต่อยอดจากผลการวิจัยของการทดลอง ZUMA-XNUMX เพื่อประเมินการใช้ axi-cel เป็นยาทางเลือกแรกสำหรับผู้ป่วยที่มี LBCL ที่มีความเสี่ยงสูง .
จากการศึกษาระหว่างกาลของ ZUMA-12 พบว่า 85 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย axi-cel มีการตอบสนองโดยรวม และ 74% มีการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ หลังจากการติดตามผลเฉลี่ย 9.3 เดือน 70% ของผู้ป่วยที่ได้รับคัดเลือกมีการตอบสนองอย่างต่อเนื่องที่การตัดข้อมูล
การลดลงของจำนวนเม็ดเลือดขาว โรคสมอง โรคโลหิตจางและ กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ เป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย axi-cel เมื่อถึงเวลาที่มีการวิเคราะห์ข้อมูล เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดได้รับการแก้ไขแล้ว
นอกจากนี้ เมื่อเปรียบเทียบกับตอนที่ผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันบำบัดถูกสร้างขึ้นจากผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดหลายสายแล้ว ระดับสูงสุดของเซลล์ CAR T ในเลือด รวมถึงค่ามัธยฐานของการขยายตัวของเซลล์ CAR T นั้นสูงกว่าในการทดลองนี้ เส้นแรก CAR T เซลล์บำบัด.
"ความฟิตของทีเซลล์นี้สามารถเชื่อมโยงกับประสิทธิภาพการรักษาที่มากขึ้น ส่งผลให้ผลลัพธ์ของผู้ป่วยดีขึ้น" Neelapu กล่าวเสริม
หลังจากผลลัพธ์ที่ยอดเยี่ยมของ ZUMA-12 นักวิจัยวางแผนที่จะติดตามผู้ป่วยต่อไปเพื่อให้แน่ใจว่าปฏิกิริยาของพวกเขาต่อยาจะคงอยู่ยาวนาน
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell มะเร็งต่อมน้ำเหลือง
