ทางกลุ่มสวิสโรชได้ประกาศเมื่อวานนี้ว่า TECENTRIQ® (อะเทโซลิซูแมบ) เมื่อใช้ร่วมกับ Avastin® (bevacizumab) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการรักษาที่ก้าวหน้าสำหรับการรักษาเบื้องต้น (บรรทัดแรก) ของผู้ป่วยตับระยะลุกลามหรือระยะลุกลามที่เป็นเซลล์มะเร็ง (HCC)
HCC เป็นประเภทหลักที่พบบ่อยที่สุด มะเร็งตับ . การรักษาที่ก้าวล้ำนี้อิงจากผลการศึกษา Phase Ib เกี่ยวกับความปลอดภัยและกิจกรรมทางคลินิกของ TECENTRIQ ร่วมกับ Avastin
ดร. แซนดรา ฮอร์นิง หัวหน้าเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ของโรชและหัวหน้าฝ่ายพัฒนาผลิตภัณฑ์ระดับโลกกล่าวว่า มะเร็งเซลล์ตับเป็นเนื้องอกชนิดร้าย มีทางเลือกในการรักษาที่จำกัดและเป็นสาเหตุการตายอันดับต้นๆ ทั่วโลก ข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับการรักษาโรคนี้ด้วย TECENTRIQ และ Avastin มีแนวโน้มที่ดี เราหวังว่าจะได้ร่วมมือกับแผนกสุขภาพเพื่อนำแผนการรักษาที่มีแนวโน้มสูงนี้ไปสู่ผู้ป่วยมะเร็งเซลล์ตับโดยเร็วที่สุด
Breakthrough Therapy Designation (BTD) มีเป้าหมายเพื่อเร่งการพัฒนาและทบทวนยาใหม่สำหรับการรักษาโรคร้ายแรงหรือโรคที่คุกคามชีวิต เพื่อให้แน่ใจว่ายาเหล่านี้ได้รับการอนุมัติจาก FDA โดยเร็วที่สุดเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วย นี่ไม่ใช่แค่ BTD ที่ 22 ที่ได้รับจากกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาของ Roche เท่านั้น แต่ยังเป็น BTD ตัวที่ 3 ที่ได้รับจาก TECENTRIQ ด้วย
กลุ่ม Roche ได้เผยแพร่ข้อมูลจากการศึกษา Phase Ib ของมะเร็งตับในการประชุมประจำปีของ American Society of Clinical Oncology (ASCO) ในเดือนมิถุนายน 2018 ผลการศึกษาพบว่าหลังจากการติดตามผลเฉลี่ย 10.3 เดือนพบว่ามีการบรรเทาอาการใน 15 (65%) ของผู้ป่วยที่ประเมินได้ 23 ราย
หลังจากการติดตามผลค่ามัธยฐาน 10.3 เดือน ค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลาม (PFS) ระยะเวลาของการให้อภัย (DOR) เวลาในการลุกลามของโรค (TTP) และการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ยังไม่ถึง ในผู้ป่วยที่ประเมินความปลอดภัยได้ (n = 43) 28% (n = 12) พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ 3-4 และไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระดับ 5 ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา
โรชได้ให้ข้อมูลเพิ่มเติมตามข้อกำหนดขององค์การอาหารและยา และได้รับคุณสมบัติการรักษาที่ก้าวล้ำ หลังจากได้รับข้อมูลล่าสุดจากการทดลองติดตามผล โรชจะเผยแพร่ผลการวิจัยในการประชุมทางการแพทย์ในอนาคต
